Efecto del bloqueo bilateral del cuadrado lumbar para el alivio del dolor en pacientes con cesárea
La cesárea comúnmente induce dolor moderado a intenso durante 48 horas. Estas pacientes tienen razones de peso adicionales para brindar un alivio adecuado del dolor, ya que la movilización temprana es un factor clave para prevenir el riesgo de eventos tromboembólicos que aumenta durante el embarazo. Además de esto, los pacientes deben estar libres de dolor para cuidar a su recién nacido y amamantarlo. El dolor mal controlado después de una cesárea también aumenta el riesgo de dolor crónico y depresión posparto.
La morfina intratecal se considera el "estándar de oro" para el alivio del dolor posoperatorio después del parto por cesárea. La duración del efecto analgésico de la morfina se extiende a 12-24 horas. Su uso generalizado se debe a su favorable perfil farmacocinético, facilidad de administración y bajo costo. Aunque la morfina intratecal es muy eficaz, su uso se asocia con efectos adversos indeseables, en particular náuseas, vómitos y prurito, que reducen la satisfacción general de los pacientes. Una complicación más grave es el riesgo de depresión respiratoria materna tardía.
El bloqueo de Quadratus Lumborum se describió por primera vez en 2007 y demuestra una extensión al espacio paravertebral, lo que conduce a un bloqueo más extenso de las ramas nerviosas T5-L1 y un bloqueo de larga duración con el potencial de aliviar el dolor visceral. Por lo tanto, este bloqueo tiene un papel en evolución en la analgesia posoperatoria para muchas cirugías abdominales inferiores. En lo que respecta a la seguridad, ha habido un informe de un paciente con debilidad unilateral en la flexión de la cadera y la extensión de la rodilla que provocó un ingreso nocturno no planificado después de un bloqueo lateral del cuadrado lumbar después de una operación ginecológica laparoscópica.
Si el resultado favorece la eficacia, se tendrá la ventaja de una combinación con opioide intratecal para prolongar el período sin dolor después de la cesárea que tiene alrededor de 4.000 casos por año.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres con embarazo único con gestación de al menos 37 semanas programadas para cesárea electiva con estado físico 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- negarse a recibir bloqueo espinal
- alergia a fármacos utilizados en investigación: morfina, anestésico local y paracetamol
- coagulopatía anormal: coagulopatía congénita o que usó anticoagulantes
- disfunción plaquetaria o trombocitopenia
- estructuras anatómicas distorsionadas de la columna lumbar
- infección sistémica o infección local en ambas áreas de los flancos, que son los sitios de punción para el bloqueo del cuadrado lumbar
- incapaz de comprender o utilizar el sistema de calificación verbal del dolor o la analgesia controlada por el paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Morfina intratecal
Morfina intratecal 0,2 mg, 0,9% NSS cada lado
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Bupivacaína hiperbárica al 0,5% 2 ml agregar morfina 0,2 mg para anestesia espinal
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Experimental: Morfina intratecal con bloqueo de Quadratus Lumborum bilateral
Morfina intratecal 0,2 mg, bupivacaína al 0,25 % 25 ml por cada lado
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Bupivacaína hiperbárica al 0,5% 2 ml añadir morfina 0,2 mg para raquianestesia y bupivacaína al 0,25% 25 ml por cada lado para bloqueo del cuadrado lumbar
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Experimental: Bloqueo bilateral del cuadrado lumbar
Sin morfina intratecal, bupivacaína al 0,25% 25 ml por cada lado
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Bupivacaína al 0,25% 25 ml cada lado para bloqueo del cuadrado lumbar sin morfina espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico (PCA morfina)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Si el bloqueo del cuadrado lumbar bilateral puede aumentar el período sin dolor de las pacientes sometidas a cesárea bajo bloqueo espinal con morfina intratecal o no
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48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Puntuación del dolor en reposo y en movimiento mediante una escala de calificación numérica en el postoperatorio de 48 horas
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48 horas después de la operación
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Requerimiento de dolor de rescate
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Requerimiento de medicación para el control del dolor.
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48 horas después de la operación
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Efecto adverso
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Incidencia de efectos secundarios, p.
náuseas y vómitos, picazón y sedación
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48 horas después de la operación
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Puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Puntuación de satisfacción clasificada de 0 a 100
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48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Shaaban M, Esa WA, Maheshwari K, Elsharkawy H, Soliman LM. Bilateral Continuous Quadratus Lumborum Block for Acute Postoperative Abdominal Pain as a Rescue After Opioid-Induced Respiratory Depression. A A Case Rep. 2015 Oct 1;5(7):107-11. doi: 10.1213/XAA.0000000000000188.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
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- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
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- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Weibel S, Neubert K, Jelting Y, Meissner W, Wockel A, Roewer N, Kranke P. Incidence and severity of chronic pain after caesarean section: A systematic review with meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2016 Nov;33(11):853-865. doi: 10.1097/EJA.0000000000000535.
- Triyasunant N, Chinachoti T, Duangburong S. Direct Field Block with 40 ML of 0.125% Bupivacaine in Conjunction with Intrathecal Morphine for Analgesia after Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial. J Med Assoc Thai. 2015 Oct;98(10):1001-9.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Pangthipampai P, Dejarkom S, Poolsuppasit S, Luansritisakul C, Tangchittam S. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 25;21(1):90. doi: 10.1186/s12871-021-01309-6.
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- 817/2559(EC1)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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