Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kétoldali quadratus lumborum blokk hatása a fájdalom csillapítására császármetszéssel rendelkező betegeknél

2019. szeptember 24. frissítette: Mahidol University

A császármetszés általában mérsékelt vagy súlyos fájdalmat okoz 48 órán keresztül. Ezeknek a betegeknek további nyomós okuk van a megfelelő fájdalomcsillapításra, mivel a korai mobilizáció kulcsfontosságú tényező a thromboemboliás esemény kockázatának megelőzésében, amely a terhesség alatt megnövekszik. Emellett a betegeknek fájdalommentesnek kell lenniük, hogy gondoskodhassanak újszülöttükről és szoptathassák őket. A császármetszés utáni rosszul kontrollált fájdalom szintén növeli a krónikus fájdalom és a szülés utáni depresszió kockázatát.

Az intratekális morfium a császármetszés utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás "arany standardjának" számít. A morfin fájdalomcsillapító hatásának időtartama 12-24 óra. Széleskörű alkalmazása kedvező farmakokinetikai profiljának, könnyű beadhatóságának és alacsony költségének köszönhető. Bár az intratekális morfium rendkívül hatékony, alkalmazása nemkívánatos mellékhatásokkal jár, különösen hányingerrel, hányással és viszketéssel, amelyek csökkentik a betegek általános elégedettségét. Súlyosabb szövődmény a késleltetett anyai légzésdepresszió veszélye.

A Quadratus Lumborum blokkot először 2007-ben írták le, amely a paravertebralis térbe való átterjedését mutatja, így a T5-L1 idegágak kiterjedtebb blokkjához, valamint egy hosszan tartó blokkhoz vezet, amely a zsigeri fájdalom csillapítására alkalmas. Ezért ennek a blokknak fejlődő szerepe van számos alhasi műtét posztoperatív fájdalomcsillapításában. Ami a biztonságot illeti, egy olyan betegről számoltak be, aki egyoldali csípőhajlítási és térdnyúlási gyengeségben szenvedett, ami laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtét utáni laterális quadratus lumborum blokk után nem tervezett éjszakai felvételhez vezetett.

Ha az eredmény a hatásosnak kedvez, akkor az intratekális opioiddal való kombináció előnye, hogy meghosszabbítja a császármetszés utáni fájdalommentes időszakot, amely évente körülbelül 4000 esetet jelent.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan egyedülálló terhes nő, akinek a terhessége legalább 37 hetes, elektív császármetszést terveztek, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1 vagy 2

Kizárási kritériumok:

  1. megtagadja a gerincblokk fogadását
  2. allergia a kutatásban használt gyógyszerekre: morfium, helyi érzéstelenítő gyógyszer és paracetamol
  3. kóros koagulopátia: veleszületett koagulopátia vagy aki véralvadásgátlót használt
  4. vérlemezke-működési zavar vagy thrombocytopenia
  5. az ágyéki gerincek torz anatómiai struktúrái
  6. szisztémás fertőzés vagy helyi fertőzés mindkét oldalsó területen, amely a quadratus lumborum blokk szúrási helye
  7. nem képes megérteni vagy használni a verbális értékelési fájdalompontozó rendszert vagy a beteg által irányított fájdalomcsillapítást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Intratekális morfium
Intratekális morfin 0,2 mg, 0,9% NSS mindkét oldalon
Drog: Intratekális morfium
0,5% hiperbár bupivakain 2 ml morfium hozzáadása 0,2 mg spinális érzéstelenítéshez
Kísérleti: Intratekális morfium kétoldali Quadratus Lumborum blokkal
Intratekális morfin 0,2 mg, 0,25% bupivakain 25 ml mindkét oldalon
Drog: Intratekális morfium kétoldali Quadratus Lumborum blokkal
0,5% hiperbár bupivakain 2 ml adjon hozzá 0,2 mg morfint a spinális érzéstelenítéshez és 0,25% bupivakaint 25 ml mindkét oldalon a quadratus lumborum blokádhoz
Kísérleti: Kétoldali Quadratus Lumborum blokk
Nincs intratekális morfium, 0,25% bupivakain 25 ml mindkét oldalon
Drog: Kétoldali Quadratus Lumborum blokk
0,25% bupivakain 25 ml mindkét oldalon a quadratus lumborum blokkhoz gerincmorfium nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő (PCA-morfium)
Időkeret: 48 órával a műtét után
A bilaterális quadratus lumborum blokk növelheti-e a gerincblokk alatti császármetszésen átesett betegek fájdalommentes időszakát intratekális morfiummal vagy sem
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 48 órával a műtét után
Fájdalom pontszám nyugalomban és mozgáskor numerikus értékelési skála alapján a műtét utáni 48 órában
48 órával a műtét után
Mentőfájdalom szükségessége
Időkeret: 48 órával a műtét után
Fájdalomcsillapító gyógyszer szükségessége
48 órával a műtét után
Káros hatása
Időkeret: 48 órával a műtét után
A mellékhatások előfordulása pl. hányinger és hányás, viszketés és szedáció
48 órával a műtét után
Elégedettségi pontszám
Időkeret: 48 órával a műtét után
Elégedettségi pontszám 0-100
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 817/2559(EC1)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intratekális morfium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel