Влияние двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы на облегчение боли у пациентов с кесаревым сечением
Кесарево сечение обычно вызывает умеренную или сильную боль в течение 48 часов. У этих пациенток есть дополнительные веские причины для обеспечения адекватного обезболивания, поскольку ранняя мобилизация является ключевым фактором для предотвращения риска тромбоэмболических осложнений, который увеличивается во время беременности. Кроме того, пациенты должны безболезненно ухаживать за своим новорожденным и кормить его грудью. Плохо контролируемая боль после кесарева сечения также увеличивает риск хронической боли и послеродовой депрессии.
Интратекальный морфин считается «золотым стандартом» послеоперационного обезболивания после кесарева сечения. Продолжительность обезболивающего действия морфина удлиняется до 12-24 часов. Его широкое применение обусловлено благоприятным фармакокинетическим профилем, простотой введения и низкой стоимостью. Хотя интратекальный морфин очень эффективен, его применение связано с нежелательными побочными эффектами, в частности с тошнотой, рвотой и зудом, которые снижают общую удовлетворенность пациентов. Более серьезным осложнением является риск отсроченной угнетения дыхания матери.
Блокада квадратной мышцы поясницы была впервые описана в 2007 году и демонстрирует распространение на паравертебральное пространство, что приводит к более обширной блокаде нервных ветвей T5-L1 и длительной блокаде с потенциалом для облегчения висцеральной боли. Таким образом, эта блокада играет все более важную роль в послеоперационном обезболивании при многих операциях на нижних отделах брюшной полости. Что касается безопасности, то был один отчет о пациенте с односторонним сгибанием бедра и слабостью разгибания колена, что привело к незапланированной госпитализации на ночь после блокады латеральной квадратной мышцы поясницы после лапароскопической гинекологической операции.
Если результат будет благоприятным, комбинация с интратекальным опиоидом будет иметь преимущество в продлении безболевого периода после кесарева сечения, что составляет около 4000 случаев в год.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все одноплодные беременные женщины со сроком гестации не менее 37 недель, которым запланировано плановое кесарево сечение с физическим статусом 1 или 2 Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерий исключения:
- отказаться от спинальной блокады
- аллергия на препараты, используемые в исследованиях: морфин, местный анестетик и парацетамол
- аномальная коагулопатия: врожденная коагулопатия или принимавшие антикоагулянты
- дисфункция тромбоцитов или тромбоцитопения
- деформированные анатомические структуры поясничного отдела позвоночника
- системная инфекция или локальная инфекция в области обоих флангов, которые являются местами проколов для блокады квадратной мышцы поясницы
- неспособен понять или использовать словесную систему оценки боли или анальгезию, контролируемую пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Интратекальный морфин
Интратекально морфин 0,2 мг, 0,9% NSS с каждой стороны
|
0,5% гипербарический бупивакаин 2 мл добавить морфин 0,2 мг для спинномозговой анестезии
|
|
Экспериментальный: Интратекальный морфин с двусторонней блокадой квадратной мышцы поясницы
Интратекально морфин 0,2 мг, 0,25% бупивакаин по 25 мл с каждой стороны
|
0,5% гипербарический бупивакаин 2 мл добавить морфин 0,2 мг для спинальной анестезии и 0,25% бупивакаин 25 мл с каждой стороны для блокады квадратной мышцы поясницы
|
|
Экспериментальный: Двусторонняя блокада квадратной мышцы поясницы
Морфин без интратекального введения, 0,25% бупивакаин по 25 мл с каждой стороны
|
0,25% бупивакаин по 25 мл с каждой стороны при блокаде квадратной мышцы поясницы без спинального морфина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого запроса на обезболивание (морфин PCA)
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Может ли двусторонняя блокада квадратной мышцы поясницы увеличить безболевой период у пациентов, перенесших кесарево сечение под спинальной блокадой с интратекальным морфином или нет?
|
48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Оценка боли в покое и при движении по числовой шкале через 48 часов после операции
|
48 часов после операции
|
|
Требование спасения боли
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Потребность в обезболивающих препаратах
|
48 часов после операции
|
|
Вредное влияние
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Частота побочных эффектов, например.
тошнота и рвота, зуд и седативный эффект
|
48 часов после операции
|
|
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Оценка удовлетворенности от 0 до 100
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Shaaban M, Esa WA, Maheshwari K, Elsharkawy H, Soliman LM. Bilateral Continuous Quadratus Lumborum Block for Acute Postoperative Abdominal Pain as a Rescue After Opioid-Induced Respiratory Depression. A A Case Rep. 2015 Oct 1;5(7):107-11. doi: 10.1213/XAA.0000000000000188.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Weibel S, Neubert K, Jelting Y, Meissner W, Wockel A, Roewer N, Kranke P. Incidence and severity of chronic pain after caesarean section: A systematic review with meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2016 Nov;33(11):853-865. doi: 10.1097/EJA.0000000000000535.
- Triyasunant N, Chinachoti T, Duangburong S. Direct Field Block with 40 ML of 0.125% Bupivacaine in Conjunction with Intrathecal Morphine for Analgesia after Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial. J Med Assoc Thai. 2015 Oct;98(10):1001-9.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Pangthipampai P, Dejarkom S, Poolsuppasit S, Luansritisakul C, Tangchittam S. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 25;21(1):90. doi: 10.1186/s12871-021-01309-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 817/2559(EC1)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кесарево сечение
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйЭндометрит | Влагалищное очищение | Post CaesareanНигерия
Клинические исследования Интратекальный морфин
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОстрая боль | Морбидное ожирение | Регионарная анестезияТурция (Туркие)
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Боль, острый | Использование опиоидовТурция (Туркие)