Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bilateralt Quadratus Lumborum-block för smärtlindring hos patienter med kejsarsnitt

24 september 2019 uppdaterad av: Mahidol University

Kejsarsnitt inducerar vanligtvis måttlig till svår smärta i 48 timmar. Dessa patienter har ytterligare tvingande skäl att ge adekvat smärtlindring eftersom tidig mobilisering är en nyckelfaktor för att förhindra risken för tromboembolisk händelse som ökar under graviditeten. Förutom dessa måste patienter vara smärtfria för att ta hand om sin nyfödda och amma dem. Dåligt kontrollerad smärta efter kejsarsnitt ökar också risken för kronisk smärta och förlossningsdepression.

Intratekalt morfin anses vara "guldstandarden" för postoperativ smärtlindring efter kejsarsnitt. Varaktigheten av den analgetiska effekten av morfin sträcker sig till 12-24 timmar. Dess utbredda användning beror på dess gynnsamma farmakokinetiska profil, enkla administration och låga kostnader. Även om intratekalt morfin är mycket effektivt, är dess användning förknippad med oönskade biverkningar, särskilt illamående, kräkningar och klåda som minskar patienternas totala tillfredsställelse. Allvarligare komplikationer är risken för fördröjd andningsdepression hos modern.

Quadratus Lumborum-blocket beskrevs första gången 2007 som visar en spridning till det paravertebrala utrymmet, vilket leder till en mer omfattande blockering av T5-L1-nervgrenarna och ett långvarigt block med potential att ge visceral smärtlindring. Därför har detta block en utvecklande roll i postoperativ analgesi för många operationer i nedre buken. När det gäller säkerheten har det förekommit en rapport om en patient med ensidig höftböjning och svaghet i knäförlängningen som ledde till oplanerad inläggning över natten efter lateral quadratus lumborum blockering efter laparoskopisk gynekologisk operation.

Om resultatet gynnar effektivt kommer det att ha fördelen av en kombination med intratekal opioid för att förlänga den smärtfria perioden efter kejsarsnitt som har cirka 4 000 fall per år.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ensamstående gravida kvinnor med en graviditet på minst 37 veckor planerade för elektivt kejsarsnitt med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  1. vägra ta emot ryggradsblockad
  2. allergi mot läkemedel som används i forskning: morfin, lokalbedövningsmedel och paracetamol
  3. onormal koagulopati: medfödd koagulopati eller som använt antikoagulantia
  4. trombocytdysfunktion eller trombocytopeni
  5. förvrängda anatomiska strukturer av ländryggar
  6. systemisk infektion eller lokal infektion vid båda flankområdena som är punkteringsställena för quadratus lumborum block
  7. oförmögen att förstå eller använda det verbala betygssystemet för smärtpoäng eller patientkontrollerad analgesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Intratekalt morfin
Intratekal morfin 0,2 mg, 0,9% NSS på varje sida
0,5 % hyperbar bupivakain 2 ml tillsätt morfin 0,2 mg för spinalbedövning
Experimentell: Intratekalt morfin med bilateralt Quadratus Lumborum Block
Intratekal morfin 0,2 mg, 0,25 % bupivakain 25 ml på varje sida
0,5 % hyperbar bupivakain 2 ml tillsätt morfin 0,2 mg för spinalbedövning och 0,25 % bupivakain 25 ml på varje sida för quadratus lumborum block
Experimentell: Bilateralt Quadratus Lumborum Block
Inget intratekalt morfin, 0,25 % bupivakain 25 ml på varje sida
0,25 % bupivacain 25 ml på varje sida för quadratus lumborum block utan spinal morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till första analgetikabegäran (PCA-morfin)
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Huruvida bilateralt quadratus lumborum block kan öka smärtfri period av patienter som genomgår kejsarsnitt under spinal blockad med intratekal morfin eller inte
48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Smärtpoäng i vila och på rörelsebetyg enligt numerisk värderingsskala 48 timmar efter operation
48 timmar postoperativt
Krav på räddningssmärta
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Krav på smärtstillande medicin
48 timmar postoperativt
Negativ effekt
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar t.ex. illamående och kräkningar, klåda och sedering
48 timmar postoperativt
Belåtenhetspoäng
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Nöjdhetspoäng betygsatt från 0-100
48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Intratekalt morfin

Prenumerera