Effect van bilateraal Quadratus Lumborum-blok voor pijnverlichting bij patiënten met een keizersnede
Een keizersnede veroorzaakt gewoonlijk matige tot ernstige pijn gedurende 48 uur. Deze patiënten hebben extra dwingende redenen om adequate pijnverlichting te bieden, aangezien vroege mobilisatie een sleutelfactor is om het risico op trombo-embolische voorvallen te voorkomen, dat tijdens de zwangerschap verhoogd is. Daarnaast moeten patiënten pijnvrij zijn om voor hun pasgeborene te zorgen en borstvoeding te geven. Slecht gecontroleerde pijn na een keizersnede verhoogt ook het risico op chronische pijn en postpartumdepressie.
Intrathecale morfine wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor postoperatieve pijnverlichting na een keizersnede. De duur van het analgetische effect van morfine strekt zich uit tot 12-24 uur. Het wijdverbreide gebruik is te danken aan het gunstige farmacokinetische profiel, de gemakkelijke toediening en de lage kosten. Hoewel intrathecale morfine zeer effectief is, gaat het gebruik ervan gepaard met ongewenste bijwerkingen, met name misselijkheid, braken en pruritus, die de algehele tevredenheid van de patiënt verminderen. Een ernstiger complicatie is het risico van vertraagde maternale ademhalingsdepressie.
Het Quadratus Lumborum-blok werd voor het eerst beschreven in 2007 en vertoont een verspreiding naar de paravertebrale ruimte, wat leidt tot een uitgebreidere blokkade van de T5-L1-zenuwtakken en een langdurige blokkade met het potentieel om viscerale pijnverlichting te bieden. Daarom speelt dit blok een evoluerende rol bij postoperatieve analgesie voor veel onderbuikoperaties. Wat de veiligheid betreft, is er één melding geweest van een patiënt met unilaterale heupflexie en knie-extensiezwakte die leidde tot een ongeplande nachtelijke opname na een lateraal quadratus lumborumblok na een laparoscopische gynaecologische operatie.
Als het resultaat effectief is, heeft het het voordeel van een combinatie met intrathecale opioïden om de pijnvrije periode na een keizersnede te verlengen, die ongeveer 4.000 gevallen per jaar heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle alleenstaande zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van ten minste 37 weken gepland voor electieve keizersnede met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- weigeren een ruggenmergblokkade te ontvangen
- allergie voor geneesmiddelen die in onderzoek worden gebruikt: morfine, lokaal anestheticum en paracetamol
- abnormale coagulopathie: congenitale coagulopathie of die anticoagulantia gebruikten
- disfunctie van bloedplaatjes of trombocytopenie
- vervormde anatomische structuren van lumbale stekels
- systemische infectie of lokale infectie aan beide flankgebieden die de punctieplaatsen zijn voor quadratus lumborum-blok
- niet in staat om het verbale beoordelingssysteem voor pijnscores of door de patiënt gecontroleerde analgesie te begrijpen of te gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Intrathecale morfine
Intrathecale morfine 0,2 mg, 0,9% NSS aan elke kant
|
0,5% Hyperbare bupivacaïne 2 ml voeg morfine 0,2 mg toe voor spinale anesthesie
|
|
Experimenteel: Intrathecale morfine met bilateraal Quadratus Lumborum-blok
Intrathecale morfine 0,2 mg, 0,25% Bupivacaine 25 ml aan elke kant
|
0,5% hyperbare bupivacaïne 2 ml voeg morfine 0,2 mg toe voor spinale anesthesie en 0,25% bupivacaïne 25 ml aan elke kant voor quadratus lumborumblokkade
|
|
Experimenteel: Bilateraal Quadratus Lumborum-blok
Geen intrathecale morfine, 0,25% Bupivacaïne 25 ml aan elke kant
|
0,25% bupivacaïne 25 ml aan elke kant voor quadratus lumborum-blok zonder spinale morfine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste analgetische aanvraag (PCA-morfine)
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Of bilateraal quadratus lumborum-blok de pijnvrije periode kan verlengen van patiënten die een keizersnede ondergaan onder ruggenmergblok met intrathecale morfine of niet
|
48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Pijnscore in rust en op bewegingsbeoordeling door numerieke beoordelingsschaal in 48 uur postoperatief
|
48 uur postoperatief
|
|
Vereiste van reddingspijn
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Vereiste van pijnstillende medicatie
|
48 uur postoperatief
|
|
Nadelig effect
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Incidentie van bijwerkingen b.v.
misselijkheid en braken, jeuk en sedatie
|
48 uur postoperatief
|
|
Tevredenheidsscore
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Tevredenheidsscore van 0-100
|
48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Shaaban M, Esa WA, Maheshwari K, Elsharkawy H, Soliman LM. Bilateral Continuous Quadratus Lumborum Block for Acute Postoperative Abdominal Pain as a Rescue After Opioid-Induced Respiratory Depression. A A Case Rep. 2015 Oct 1;5(7):107-11. doi: 10.1213/XAA.0000000000000188.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Weibel S, Neubert K, Jelting Y, Meissner W, Wockel A, Roewer N, Kranke P. Incidence and severity of chronic pain after caesarean section: A systematic review with meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2016 Nov;33(11):853-865. doi: 10.1097/EJA.0000000000000535.
- Triyasunant N, Chinachoti T, Duangburong S. Direct Field Block with 40 ML of 0.125% Bupivacaine in Conjunction with Intrathecal Morphine for Analgesia after Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial. J Med Assoc Thai. 2015 Oct;98(10):1001-9.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Pangthipampai P, Dejarkom S, Poolsuppasit S, Luansritisakul C, Tangchittam S. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 25;21(1):90. doi: 10.1186/s12871-021-01309-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 817/2559(EC1)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intrathecale morfine
-
Kafrelsheikh UniversityWervingAnalgesie | Totale knieartroplastiek | Adductorkanaalblokkade | Intrathecaal DexmedetomidineEgypte
-
University of LuebeckVoltooidAcuut myocardinfarctDuitsland