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Effet du bloc bilatéral du quadratus lumborum pour le soulagement de la douleur chez les patientes ayant subi une césarienne

24 septembre 2019 mis à jour par: Mahidol University

La césarienne induit généralement une douleur modérée à intense pendant 48 heures. Ces patientes ont des raisons impérieuses supplémentaires de fournir un soulagement adéquat de la douleur car la mobilisation précoce est un facteur clé pour prévenir le risque d'événement thromboembolique qui est augmenté pendant la grossesse. À côté de cela, les patients doivent être indolores pour prendre soin de leur nouveau-né et l'allaiter. Une douleur mal contrôlée après une césarienne augmente également le risque de douleur chronique et de dépression post-partum.

La morphine intrathécale est considérée comme le "gold standard" pour le soulagement de la douleur postopératoire après une césarienne. La durée de l'effet analgésique de la morphine s'étend jusqu'à 12-24 heures. Son utilisation répandue est due à son profil pharmacocinétique favorable, sa facilité d'administration et son faible coût. Bien que la morphine intrathécale soit très efficace, son utilisation est associée à des effets indésirables indésirables, notamment des nausées, des vomissements et un prurit qui réduisent la satisfaction globale des patients. Une complication plus grave est le risque de dépression respiratoire maternelle retardée.

Le bloc Quadratus Lumborum a été décrit pour la première fois en 2007, ce qui démontre une propagation à l'espace paravertébral, conduit ainsi à un bloc plus étendu des branches nerveuses T5-L1 et à un bloc de longue durée avec le potentiel de soulager la douleur viscérale. Par conséquent, ce bloc a un rôle évolutif dans l'analgésie postopératoire pour de nombreuses chirurgies abdominales basses. En ce qui concerne la sécurité, il y a eu un rapport d'un patient présentant une faiblesse unilatérale de flexion de la hanche et d'extension du genou entraînant une admission nocturne non planifiée après un bloc latéral du quadratus lumborum après une opération gynécologique laparoscopique.

Si le résultat est efficace, il aura l'avantage d'une association avec un opioïde intrathécal pour prolonger la période sans douleur après une césarienne qui compte environ 4 000 cas par an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes enceintes célibataires avec une gestation d'au moins 37 semaines prévues pour une césarienne élective avec un statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  1. refuser de recevoir un bloc rachidien
  2. allergie aux médicaments utilisés en recherche : morphine, anesthésique local et paracétamol
  3. coagulopathie anormale : coagulopathie congénitale ou ayant utilisé des anticoagulants
  4. dysfonctionnement plaquettaire ou thrombocytopénie
  5. structures anatomiques déformées des rachis lombaires
  6. infection systémique ou infection locale au niveau des deux flancs qui sont les sites de ponction du bloc quadratus lumborum
  7. incapable de comprendre ou d'utiliser le système d'évaluation verbale de la douleur ou l'analgésie contrôlée par le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Morphine intrathécale
Morphine intrathécale 0,2 mg, 0,9 % NSS de chaque côté
Médicament: Morphine intrathécale
Bupivacaïne hyperbare 0,5 % 2 ml ajouter morphine 0,2 mg pour rachianesthésie
Expérimental: Morphine intrathécale avec bloc quadratus lumborum bilatéral
Morphine intrathécale 0,2 mg, 0,25 % bupivacaïne 25 ml de chaque côté
Médicament: Morphine intrathécale avec bloc quadratus lumborum bilatéral
0,5 % de bupivacaïne hyperbare 2 ml ajouter de la morphine 0,2 mg pour la rachianesthésie et 0,25 % de bupivacaïne 25 ml de chaque côté pour le bloc carré des lombes
Expérimental: Bloc bilatéral du quadratus lumborum
Pas de morphine intrathécale, 0,25 % de bupivacaïne 25 ml de chaque côté
Médicament: Bloc bilatéral du quadratus lumborum
0,25 % de bupivacaïne 25 ml de chaque côté pour le bloc quadratus lumborum sans morphine spinale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'à la première demande d'analgésique (PCA morphine)
Délai: 48 heures après l'opération
Si le bloc bilatéral du quadratus lumborum peut augmenter la période sans douleur des patients subissant une césarienne sous bloc rachidien avec morphine intrathécale ou non
48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 48 heures après l'opération
Score de douleur au repos et sur l'évaluation des mouvements par échelle d'évaluation numérique dans les 48 heures postopératoires
48 heures après l'opération
Exigence de douleur de sauvetage
Délai: 48 heures après l'opération
Besoin de médicaments contre la douleur
48 heures après l'opération
Effet inverse
Délai: 48 heures après l'opération
Incidence des effets secondaires, par ex. nausées et vomissements, démangeaisons et sédation
48 heures après l'opération
Note de satisfaction
Délai: 48 heures après l'opération
Score de satisfaction noté de 0 à 100
48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (Réel)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 817/2559(EC1)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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