Kahdenvälisen quadratus lumborum -blokauksen vaikutus kivunlievitykseen potilailla, joilla on keisarileikkaus
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mahidol University
Keisarileikkaus aiheuttaa yleensä kohtalaista tai voimakasta kipua 48 tunnin ajan. Näillä potilailla on muita pakottavia syitä tarjota riittävä kivunlievitys, koska varhainen mobilisaatio on avaintekijä raskauden aikana lisääntyvän tromboembolisen tapahtuman riskin ehkäisemisessä. Näiden lisäksi potilaiden on oltava kivuttomia huolehtiakseen vastasyntyneestä ja imettääkseen heitä. Huonosti hallittu kipu keisarinleikkauksen jälkeen lisää myös kroonisen kivun ja synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä.
Intratekaalista morfiinia pidetään "kultastandardina" postoperatiivisessa kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen. Morfiinin analgeettisen vaikutuksen kesto on 12-24 tuntia. Sen laaja käyttö johtuu sen edullisesta farmakokineettisestä profiilista, helppokäyttöisyydestä ja alhaisista kustannuksista. Vaikka intratekaalinen morfiini on erittäin tehokas, sen käyttöön liittyy ei-toivottuja haittavaikutuksia, erityisesti pahoinvointia, oksentelua ja kutinaa, jotka vähentävät potilaiden yleistä tyytyväisyyttä. Vakavampi komplikaatio on äidin viivästyneen hengityslaman riski.
Quadratus Lumborum -katkos kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2007, ja se osoittaa leviämisen paravertebraaliseen tilaan, mikä johtaa laajempaan T5-L1-hermohaarojen tukkeutumiseen ja pitkäkestoiseen salpaukseen, joka voi lievittää viskeraalista kipua. Siksi tällä lohkolla on kehittyvä rooli leikkauksen jälkeisessä analgesiassa monissa alavatsan leikkauksissa. Turvallisuuden osalta on raportoitu yksi potilas, jolla on yksipuolinen lonkan taivutuksen ja polven venytyksen heikkous, joka on johtanut suunnittelemattomaan yön yli tapahtuvaan hoitoon lateraalisen quadratus lumborum -tukoksen jälkeen laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Jos tulos suosii tehokasta, sen etuna on yhdistelmä intratekaalisen opioidin kanssa, joka pidentää kivutonta aikaa keisarinleikkauksen jälkeen, jota on noin 4000 tapausta vuodessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille yksinäisille raskaana oleville naisille, joiden raskaus on ollut vähintään 37 viikkoa ja joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä vastaanottamasta selkäydintukosta
- allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille: morfiini, paikallispuudutusaine ja parasetamoli
- epänormaali koagulopatia: synnynnäinen koagulopatia tai jotka ovat käyttäneet antikoagulantteja
- verihiutaleiden toimintahäiriö tai trombosytopenia
- lannerangan vääristyneet anatomiset rakenteet
- systeeminen infektio tai paikallinen infektio molemmilla kylkialueilla, jotka ovat pistoskohtia quadratus lumborum -katkoksen yhteydessä
- ei pysty ymmärtämään tai käyttämään sanallista kivun pisteytysjärjestelmää tai potilaan ohjaamaa analgesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Intratekaalinen morfiini
Intratekaalinen morfiini 0,2 mg, 0,9 % NSS molemmin puolin
|
0,5 % hyperbaarista bupivakaiinia 2 ml lisää morfiinia 0,2 mg spinaalipuudutukseen
|
|
Kokeellinen: Intratekaalinen morfiini kahdenvälisellä Quadratus Lumborum Blockilla
Intratekaalinen morfiini 0,2 mg, 0,25 % bupivakaiini 25 ml molemmin puolin
|
0,5 % hyperbaarista bupivakaiinia 2 ml lisää morfiinia 0,2 mg spinaalipuudutukseen ja 0,25 % bupivakaiinia 25 ml kummallekin puolelle quadratus lumborum -katkosta varten
|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen Quadratus Lumborum Block
Ei intratekaalista morfiinia, 0,25 % bupivakaiinia 25 ml molemmin puolin
|
0,25 % bupivakaiinia 25 ml kummallekin puolelle quadratus lumborum -salpaukseen ilman selkärangan morfiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön (PCA-morfiini)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Voiko molemminpuolinen quadratus lumborum -salpaus pidentää kivutonta aikaa potilailla, joille tehdään keisarileikkaus selkärangan salpauksessa intratekaalisella morfiinilla vai ei
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet levossa ja liikkeessä numeerisen luokitusasteikon mukaan 48 tunnin leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastuskivun vaatimus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkkeiden tarve
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus mm.
pahoinvointi ja oksentelu, kutina ja sedaatio
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tyytyväisyyspisteet 0-100
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Shaaban M, Esa WA, Maheshwari K, Elsharkawy H, Soliman LM. Bilateral Continuous Quadratus Lumborum Block for Acute Postoperative Abdominal Pain as a Rescue After Opioid-Induced Respiratory Depression. A A Case Rep. 2015 Oct 1;5(7):107-11. doi: 10.1213/XAA.0000000000000188.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Weibel S, Neubert K, Jelting Y, Meissner W, Wockel A, Roewer N, Kranke P. Incidence and severity of chronic pain after caesarean section: A systematic review with meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2016 Nov;33(11):853-865. doi: 10.1097/EJA.0000000000000535.
- Triyasunant N, Chinachoti T, Duangburong S. Direct Field Block with 40 ML of 0.125% Bupivacaine in Conjunction with Intrathecal Morphine for Analgesia after Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial. J Med Assoc Thai. 2015 Oct;98(10):1001-9.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Pangthipampai P, Dejarkom S, Poolsuppasit S, Luansritisakul C, Tangchittam S. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 25;21(1):90. doi: 10.1186/s12871-021-01309-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 817/2559(EC1)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intratekaalinen morfiini
-
Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Lihavuus | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Wake Forest UniversityDuke University; National Institute on Aging (NIA); Wake Forest University...RekrytointiNivelrikko | Krooninen kipu | Epäaktiivisuus | Liikalihavuus ja ylipainoYhdysvallat
-
Infinite Biomedical TechnologiesTuntematonAmputaatio kyynärpään alapuoleltaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis