双侧腰方肌阻滞缓解剖宫产患者疼痛的效果
2019年9月24日 更新者：Mahidol University
剖宫产通常会引起持续 48 小时的中度至重度疼痛。 这些患者有额外的令人信服的理由来提供充分的疼痛缓解，因为早期活动是预防妊娠期间增加的血栓栓塞事件风险的关键因素。 除此之外，患者需要无痛地照顾新生儿和母乳喂养。 剖宫产后疼痛控制不佳也会增加慢性疼痛和产后抑郁症的风险。
鞘内注射吗啡被认为是剖宫产术后镇痛的“金标准”。 吗啡的镇痛作用持续时间可达12-24小时。 它的广泛使用是由于其良好的药代动力学特征、易于给药和低成本。 尽管鞘内注射吗啡非常有效，但它的使用与不良副作用相关，特别是恶心、呕吐和瘙痒，这会降低患者的总体满意度。 更严重的并发症是延迟产妇呼吸抑制的风险。
Quadratus Lumborum 阻滞于 2007 年首次被描述，它证明了扩散到椎旁间隙，从而导致对 T5-L1 神经分支的更广泛阻滞和持久的阻滞，具有缓解内脏疼痛的潜力。 因此，该阻滞在许多下腹部手术的术后镇痛中具有不断发展的作用。 出于安全考虑，曾有1例腹腔镜妇科手术后腰方肌外侧阻滞后单侧屈膝伸膝无力导致非计划入院过夜的报道。
如果结果偏向有效，则与鞘内注射阿片类药物联合使用可延长每年约4000例剖宫产术后的无痛期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有妊娠至少 37 周的单胎孕妇计划择期剖宫产，美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况为 1 或 2
排除标准：
- 拒绝接受脊柱阻滞
- 对研究中使用的药物过敏：吗啡、局部麻醉药和扑热息痛
- 异常凝血病：先天性凝血病或使用抗凝剂的人
- 血小板功能障碍或血小板减少症
- 腰椎扭曲的解剖结构
- 腰方肌阻滞穿刺部位两侧胁部全身感染或局部感染
- 无法理解或使用口头疼痛评分系统或患者自控镇痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：鞘内吗啡
鞘内吗啡 0.2 mg，每侧 0.9%NSS
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0.5%高压布比卡因2ml加吗啡0.2mg腰麻
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实验性的：双侧腰方肌阻滞鞘内注射吗啡
每侧鞘内注射吗啡 0.2 毫克，0.25% 布比卡因 25 毫升
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0.5% 高压布比卡因 2 毫升加吗啡 0.2 毫克用于腰麻和 0.25% 布比卡因每侧 25 毫升用于腰方肌阻滞
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实验性的：双侧腰方肌阻滞
不鞘内注射吗啡，每侧 0.25% 布比卡因 25 毫升
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0.25% 布比卡因每侧 25 毫升用于无脊髓吗啡的腰方肌阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次镇痛请求的时间（PCA吗啡）
大体时间：术后48小时
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双侧腰方肌阻滞是否能延长鞘内吗啡脊柱阻滞下剖宫产患者的无痛期
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后48小时
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术后 48 小时内通过数字评定量表进行静息和运动评分
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术后48小时
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抢救疼痛的要求
大体时间：术后48小时
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止痛药的要求
|
术后48小时
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负面影响
大体时间：术后48小时
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副作用的发生率，例如
恶心和呕吐、瘙痒和镇静
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术后48小时
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满意度评分
大体时间：术后48小时
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满意度评分为 0-100
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pawinee Pangthipampai, M.D.、Siriraj Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Shaaban M, Esa WA, Maheshwari K, Elsharkawy H, Soliman LM. Bilateral Continuous Quadratus Lumborum Block for Acute Postoperative Abdominal Pain as a Rescue After Opioid-Induced Respiratory Depression. A A Case Rep. 2015 Oct 1;5(7):107-11. doi: 10.1213/XAA.0000000000000188.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Weibel S, Neubert K, Jelting Y, Meissner W, Wockel A, Roewer N, Kranke P. Incidence and severity of chronic pain after caesarean section: A systematic review with meta-analysis. Eur J Anaesthesiol. 2016 Nov;33(11):853-865. doi: 10.1097/EJA.0000000000000535.
- Triyasunant N, Chinachoti T, Duangburong S. Direct Field Block with 40 ML of 0.125% Bupivacaine in Conjunction with Intrathecal Morphine for Analgesia after Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial. J Med Assoc Thai. 2015 Oct;98(10):1001-9.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Pangthipampai P, Dejarkom S, Poolsuppasit S, Luansritisakul C, Tangchittam S. Bilateral posterior Quadratus Lumborum block for pain relief after cesarean delivery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 25;21(1):90. doi: 10.1186/s12871-021-01309-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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