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皮膚からの新しい接着剤の皮の力の評価

2025年4月7日 更新者：Coloplast A/S
この研究では、皮膚への新しい接着剤の衝撃と接着を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. 書面によるインフォームドコンセントを与えました
  2. 少なくとも18歳であり、完全な法的能力を持っている
  3. 調査で使用されているエリアに無傷の肌を持っている

除外基準：

  1. 現在、過去2か月以内に放射線および/または化学療法を受けているか、受け取っています
  2. 現在、過去数ヶ月以内に腹部皮膚領域または全身ステロイド（錠剤/注射）治療で局所ステロイド治療を受けているか、局所ステロイド治療を受けています。
  3. 妊娠または母乳育児です
  4. 腹部に皮膚の問題があります（調査員によって評価）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：6つの接着ストリップのテスト

各被験者は、事前に縞模様の皮膚に6つの接着ストリップをテストします。

  1. 標準接着剤1
  2. 標準接着剤2
  3. 標準接着3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

6つのストリップは腹部皮膚に塗布されます。 粘着ストリップが皮膚に配置される順序は無作為化されます。 被験者は自宅の接着ストリップを交換し、5訪問で接着ストリップの接着が測定されます。
他の：標準接着剤1
このストリップは、オストミー製品に見られる標準的なハイドロコロイド接着剤で構成されています
他の：標準接着剤2
このストリップは、オストミー製品に見られる標準的なハイドロコロイド接着剤で構成されています
他の：標準接着3
このストリップは、オストミー製品に見られる標準的なハイドロコロイド接着剤で構成されています
他の：P-4
新しく開発された接着P-4
他の：P-15
新しく開発された接着剤P-14
他の：P-16
新しく開発された接着P-8

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピールフォース
時間枠：30分
皮からの接着ストリップを剥がすために必要な皮の力（n）
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Coloplast A/S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月3日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CP267_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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