Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af skrælkraften af ​​nye klæbemidler fra huden

7. april 2025 opdateret af: Coloplast A/S
Denne undersøgelse undersøger påvirkningen og vedhæftningen af ​​nye klæbemidler til huden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Humlebæk, Danmark, 3050
        • Coloplast A/S

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Har givet skriftligt informeret samtykke
  2. Være mindst 18 år gammel og have fuld juridisk kapacitet
  3. Har intakt hud på det område, der blev brugt i efterforskningen

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket modtager eller har inden for de sidste 2 måneder modtaget radio- og/eller kemoterapi
  2. I øjeblikket modtager eller har inden for de sidste måneder modtaget topisk steroidbehandling i abdominal hudområde eller systemisk steroid (tablet/injektion) behandling.
  3. Er gravide eller ammende
  4. Har dermatologiske problemer i abdominalområdet (vurderet af efterforsker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test af 6 klæbende strimler

Hvert emne tester seks klæbende strimler på præ-stribet hud.

  1. Standardklæbende 1
  2. Standardklæbende 2
  3. Standardklæbende 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

De seks strimler påføres på abdominal hud. Den rækkefølge, som klæbende strimler er placeret på huden, er randomiseret. Emnerne ændrer klæbende strimler derhjemme, og vedhæftningen af ​​klæbende strimler måles ved 5 besøg.
Andet: Standardklæbende 1
Denne strimmel består af et standard hydrokolloid klæbemiddel, der findes i stomiprodukter
Andet: Standardklæbende 2
Denne strimmel består af et standard hydrokolloid klæbemiddel, der findes i stomiprodukter
Andet: Standardklæbende 3
Denne strimmel består af et standard hydrokolloid klæbemiddel, der findes i stomiprodukter
Andet: P-4
Nyudviklet klæbemiddel P-4
Andet: P-15
Nyudviklet klæbemiddel P-14
Andet: P-16
Nyudviklet klæbende P-8

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peel Force
Tidsramme: 30 min
Den skrælkraft (n) var nødvendig for at skrælle klæbende strimler fra huden
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coloplast A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP267_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stomi Ileostomi

Kliniske forsøg med Standardklæbende 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner