Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új ragasztók héja erőinek értékelése a bőrből

2025. április 7. frissítette: Coloplast A/S
Ez a tanulmány az új ragasztók hatását és tapadását vizsgálja a bőrre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Humlebæk, Dánia, 3050
        • Coloplast A/S

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Írásbeli tájékozott hozzájárulást adtak
  2. Legyen legalább 18 éves és teljes jogi képességgel rendelkezik
  3. Érintetlen bőrrel rendelkezik a vizsgálatban használt területen

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg az elmúlt 2 hónapban kapják meg vagy kaptak rádió- és/vagy kemoterápiát
  2. Jelenleg az elmúlt hónapokban kaptak vagy kaptak helyi szteroidkezelést a hasi bőr területén vagy a szisztémás szteroid (tabletta/injekciós) kezelésben.
  3. Terhesek vagy szoptatnak
  4. Dermatológiai problémái vannak a hasi területen (a vizsgáló által értékelve)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 6 ragasztócsík tesztelése

Mindegyik alany hat ragasztócsíkot tesztel az előre csíkos bőrön.

  1. Standard ragasztó 1
  2. standard ragasztó 2
  3. Standard ragasztó 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

A hat csíkot a hasi bőrre alkalmazzák. A ragasztócsíkok helyének sorrendje a bőrön randomizált. Az alanyok otthon megváltoztatják a ragasztócsíkokat, és a ragasztócsíkok tapadását 5 látogatáskor mérik.
Egyéb: Standard ragasztó 1
Ez a szalag egy standard hidrokolloid ragasztóból áll, amely az ostomy termékekben található
Egyéb: Standard ragasztó 2
Ez a szalag egy standard hidrokolloid ragasztóból áll, amely az ostomy termékekben található
Egyéb: Standard ragasztó 3
Ez a szalag egy standard hidrokolloid ragasztóból áll, amely az ostomy termékekben található
Egyéb: P-4
Az újonnan kifejlesztett ragasztó P-4
Egyéb: P-15
Az újonnan kifejlesztett ragasztó P-14
Egyéb: P-16
Az újonnan kifejlesztett ragasztó P-8

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hámozás
Időkeret: 30 perc
A héja erő (N) szükséges ahhoz, hogy levágja a ragasztócsíkokat a bőrből
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Coloplast A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP267_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Standard ragasztó 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel