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Évaluation de la force d'écorce des nouveaux adhésifs de la peau

7 avril 2025 mis à jour par: Coloplast A/S
Cette étude examine l'impact et l'adhésion des nouveaux adhésifs à la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Humlebæk, Danemark, 3050
        • Coloplast A/S

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Ont donné un consentement éclairé écrit
  2. Avoir au moins 18 ans et avoir une pleine capacité juridique
  3. Ont une peau intacte sur la zone utilisée dans l'enquête

Critères d'exclusion:

  1. Actuellement recevoir ou avoir au cours des 2 derniers mois, reçu de la radio et / ou de la chimiothérapie
  2. Actuellement, la réception ou la présence au cours des derniers mois ont reçu un traitement topique des stéroïdes dans la zone cutanée abdominale ou un traitement systémique stéroïde (comprimé / injection).
  3. Sont enceintes ou allaitées
  4. Ont des problèmes dermatologiques dans la zone abdominale (évalué par l'investigateur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test de 6 bandes adhésives

Chaque sujet teste six bandes adhésives sur la peau pré-rayée.

  1. Adhésif standard 1
  2. adhésif standard 2
  3. Adhésif standard 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

Les six bandes sont appliquées sur la peau abdominale. L'ordre auquel les bandes adhésives sont situées sur la peau est randomisée. Les sujets changeront les bandes adhésives à la maison et l'adhésion des bandes adhésives sera mesurée à 5 visites.
Autre: Adhésif standard 1
Cette bande se compose d'un adhésif hydrocolloïde standard trouvé dans les produits de la stomie
Autre: Adhésif standard 2
Cette bande se compose d'un adhésif hydrocolloïde standard trouvé dans les produits de la stomie
Autre: Adhésif standard 3
Cette bande se compose d'un adhésif hydrocolloïde standard trouvé dans les produits de la stomie
Autre: P-4
Adhésif nouvellement développé P-4
Autre: P-15
Adhésif nouvellement développé P-14
Autre: P-16
Adhésif nouvellement développé P-8

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force d'écorce
Délai: 30 min
La force de pelure (n) nécessaire pour décoller les bandes adhésives de la peau
30 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Coloplast A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP267_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Adhésif standard 1

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