Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de peelkracht van nieuwe lijmen uit de huid

7 april 2025 bijgewerkt door: Coloplast A/S
Deze studie onderzoekt de impact en hechting van nieuwe lijmen aan de huid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Humlebæk, Denemarken, 3050
        • Coloplast A/S

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
  2. Wees minstens 18 jaar oud en heb volledige wettelijke capaciteit
  3. Hebben een intacte huid op het gebied dat in het onderzoek wordt gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  1. Momenteel ontvangen of hebben ontvangen in de afgelopen 2 maanden radio- en/of chemotherapie
  2. Momenteel ontvangen of hebben ontvangen in de afgelopen maanden actuele steroïde behandeling in het buikhuidgebied of systemische steroïde (tablet/injectie) behandeling.
  3. Zijn zwanger of borstvoeding
  4. Hebben dermatologische problemen in het buikgebied (beoordeeld door onderzoeker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testen van 6 lijmstrips

Elk onderwerp test zes lijmstrips op vooraf gestreepte huid.

  1. Standaard lijm 1
  2. Standaard lijm 2
  3. Standaard lijm 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

De zes strips worden aangebracht op de buikhuid. De volgorde waarop de lijmstrips zich op de huid bevinden, is gerandomiseerd. De proefpersonen zullen de lijmstrips thuis veranderen en de hechting van de lijmstrips wordt gemeten bij 5 bezoeken.
Ander: Standaard lijm 1
Deze strip bestaat uit een standaard hydrocolloïde lijm gevonden in ostomy -producten
Ander: Standaard lijm 2
Deze strip bestaat uit een standaard hydrocolloïde lijm gevonden in ostomy -producten
Ander: Standaard lijm 3
Deze strip bestaat uit een standaard hydrocolloïde lijm gevonden in ostomy -producten
Ander: P-4
Nieuw ontwikkelde lijm P-4
Ander: P-15
Nieuw ontwikkelde lijm P-14
Ander: P-16
Nieuw ontwikkelde lijm P-8

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schillen
Tijdsspanne: 30 min
De peelkracht (n) moest lijmstroken van de huid afpellen
30 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Coloplast A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CP267_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoma Ileostoma

Klinische onderzoeken op Standaard lijm 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren