Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení peelinové síly nových lepidel z kůže

7. dubna 2025 aktualizováno: Coloplast A/S
Tato studie zkoumá dopad a adhezi nových lepidel na kůži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Humlebæk, Dánsko, 3050
        • Coloplast A/S

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dali písemný informovaný souhlas
  2. Být nejméně 18 let a mají plnou právní kapacitu
  3. Mít neporušenou pokožku v oblasti používané při vyšetřování

Kritéria pro vyloučení:

  1. V současné době dostává nebo má za poslední 2 měsíce přijímáno radio- a/nebo chemoterapii
  2. V současné době dostává nebo dostává v posledních měsících lokální ošetření steroidy v oblasti břišní kůže nebo systémové léčbě steroidy (tablet/injekce).
  3. Jsou těhotné nebo kojení
  4. Mít dermatologické problémy v břišní oblasti (hodnoceno vyšetřovatelem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování 6 lepidlových proužků

Každý subjekt testuje šest adhezivních proužků na předstihované kůži.

  1. Standardní lepidlo 1
  2. Standardní lepidlo 2
  3. Standardní lepidlo 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

Šest proužků se aplikuje na břišní kůži. Pořadí, na které jsou lepicí proužky umístěny na kůži, je randomizováno. Subjekty změní lepicí proužky doma a adheze adhezivních proužků bude měřena při 5 návštěvách.
Jiný: Standardní lepidlo 1
Tento pruh se skládá ze standardního hydrokoloidního lepidla nalezeného v ostomických produktech
Jiný: Standardní lepidlo 2
Tento pruh se skládá ze standardního hydrokoloidního lepidla nalezeného v ostomických produktech
Jiný: Standardní lepidlo 3
Tento pruh se skládá ze standardního hydrokoloidního lepidla nalezeného v ostomických produktech
Jiný: P-4
Nově vyvinuté lepidlo P-4
Jiný: P-15
Nově vyvinuté lepidlo P-14
Jiný: P-16
Nově vyvinuté adhezivní P-8

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peel Force
Časové okno: 30 min
Peel Force (n) potřebovala k odloupnutí lepicích proužků z kůže
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coloplast A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CP267_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní lepidlo 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit