评估皮肤新粘合剂的剥离力
2025年4月7日 更新者：Coloplast A/S
这项研究调查了新粘合剂对皮肤的影响和粘附。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Humlebæk、丹麦、3050
- Coloplast A/S
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已给予书面知情同意书
- 至少18岁，拥有完整的法律能力
- 在调查中使用的区域有完整的皮肤
排除标准：
- 目前正在接受或在过去2个月内收到无线电和/或化学疗法
- 目前在过去几个月内接受或在腹部皮肤区域或全身类固醇（片剂/注射）治疗中接受局部类固醇治疗。
- 怀孕或母乳喂养
- 在腹部区域有皮肤病学问题（由研究者评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：6粘合条的测试
每个受试者在预先条纹的皮肤上测试六个粘合条。
六条条涂在腹部皮肤上。 粘合条位于皮肤上的顺序是随机的。 受试者将在家中更改粘合条，并将在5次访问时测量粘合条的粘附。 |
该带由造口术中的标准液相胶体粘合剂组成
该带由造口术中的标准液相胶体粘合剂组成
该带由造口术中的标准液相胶体粘合剂组成
新开发的粘合剂P-4
新开发的粘合剂P-14
新开发的粘合剂P-8
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剥离力
大体时间：30分钟
|
剥离力（n）需要从皮肤上剥离粘合条
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月3日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CP267_01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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