Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av skallkraften til nye lim fra huden

7. april 2025 oppdatert av: Coloplast A/S
Denne studien undersøker påvirkning og vedheft av nye lim til huden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Humlebæk, Danmark, 3050
        • Coloplast A/S

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Har gitt skriftlig informert samtykke
  2. Være minst 18 år og har full juridisk kapasitet
  3. Har intakt hud på området som brukes i etterforskningen

Eksklusjonskriterier:

  1. Mottar for øyeblikket eller har i løpet av de siste to månedene mottatt radio- og/eller cellegift
  2. For øyeblikket mottatt eller har i løpet av de siste månedene mottatt aktuell steroidbehandling i magen i bukområdet eller systemisk steroid (tablett/injeksjon).
  3. Er gravide eller amming
  4. Ha dermatologiske problemer i bukområdet (vurdert av etterforsker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testing av 6 limstrimler

Hvert individ tester seks limstrimler på forhåndsstripet hud.

  1. Standard lim 1
  2. Standard lim 2
  3. Standard lim 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

De seks stripene påføres på abdominal hud. Rekkefølgen som limstrimlene er plassert på huden er randomisert. Forsøkspersonene vil endre limstrimlene hjemme, og vedheftet av limstrimlene vil bli målt ved 5 besøk.
Annen: Standard lim 1
Denne stripen består av et standard hydrokolloidlim som finnes i stomiprodukter
Annen: Standard lim 2
Denne stripen består av et standard hydrokolloidlim som finnes i stomiprodukter
Annen: Standard lim 3
Denne stripen består av et standard hydrokolloidlim som finnes i stomiprodukter
Annen: P-4
Nyutviklet lim P-4
Annen: P-15
Nyutviklet lim P-14
Annen: P-16
Nyutviklet lim P-8

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peel Force
Tidsramme: 30 min
Skrellekraften (N) som trengs for å skrelle av limstrimler fra huden
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Coloplast A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CP267_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard lim 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere