Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da força de casca de novos adesivos da pele

7 de abril de 2025 atualizado por: Coloplast A/S
Este estudo investiga o impacto e a adesão de novos adesivos à pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Humlebæk, Dinamarca, 3050
        • Coloplast A/S

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Deram consentimento informado por escrito
  2. Ter pelo menos 18 anos de idade e ter capacidade legal total
  3. Tem pele intacta na área usada na investigação

Critérios de exclusão:

  1. Atualmente recebendo ou nos últimos 2 meses receberam rádio e/ou quimioterapia
  2. Atualmente, recebeu ou recebeu nos últimos meses o tratamento tópico de esteróides na área da pele abdominal ou no tratamento esteróide sistêmico (comprimido/injeção).
  3. Estão grávidas ou amamentando
  4. Ter problemas dermatológicos na área abdominal (avaliada pelo investigador)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de 6 tiras adesivas

Cada sujeito testa seis tiras adesivas em pele pré-listrada.

  1. Adesivo padrão 1
  2. adesivo padrão 2
  3. Adesivo padrão 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

As seis tiras são aplicadas na pele abdominal. A ordem para a qual as tiras adesivas estão localizadas na pele é randomizada. Os sujeitos alterarão as tiras adesivas em casa e a adesão das tiras adesivas será medida em 5 visitas.
Outro: Adesivo padrão 1
Esta faixa consiste em um adesivo hidrocolóide padrão encontrado em produtos de ostomia
Outro: Adesivo padrão 2
Esta faixa consiste em um adesivo hidrocolóide padrão encontrado em produtos de ostomia
Outro: Adesivo padrão 3
Esta faixa consiste em um adesivo hidrocolóide padrão encontrado em produtos de ostomia
Outro: P-4
Recém-desenvolvido adesivo P-4
Outro: P-15
Adesivo recém-desenvolvido P-14
Outro: P-16
Recém-desenvolvido adesivo P-8

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peel Force
Prazo: 30 min
A força de casca (n) necessária para retirar as tiras adesivas da pele
30 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Coloplast A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CP267_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adesivo padrão 1

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever