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Valutazione della forza di buccia dei nuovi adesivi dalla pelle

7 aprile 2025 aggiornato da: Coloplast A/S
Questo studio studia l'impatto e l'adesione di nuovi adesivi alla pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Humlebæk, Danimarca, 3050
        • Coloplast A/S

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Hanno dato il consenso informato scritto
  2. Avere almeno 18 anni e avere piena capacità legale
  3. Avere una pelle intatta sull'area utilizzata nell'indagine

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente riceve o ha ricevuto la radio e/o la chemioterapia ho ricevuto radio e/o chemioterapia
  2. Attualmente ricevendo o ha ricevuto un trattamento con steroidi topici nell'area cutanea addominale o nel trattamento di steroidi sistemici (compressa/iniezione).
  3. Sono incinta o allattamento al seno
  4. Avere problemi dermatologici nell'area addominale (valutata dal ricercatore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di 6 strisce adesive

Ogni soggetto verifica sei strisce adesive sulla pelle pre-striscia.

  1. Adesivo standard 1
  2. Adesivo standard 2
  3. Adesivo standard 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

Le sei strisce vengono applicate sulla pelle addominale. L'ordine in cui le strisce adesive si trovano sulla pelle è randomizzato. I soggetti cambieranno le strisce adesive a casa e l'adesione delle strisce adesive sarà misurata a 5 visite.
Altro: Adesivo standard 1
Questa striscia è costituita da un adesivo idrocolloide standard presente nei prodotti di ostomia
Altro: Adesivo standard 2
Questa striscia è costituita da un adesivo idrocolloide standard presente nei prodotti di ostomia
Altro: Adesivo standard 3
Questa striscia è costituita da un adesivo idrocolloide standard presente nei prodotti di ostomia
Altro: P-4
Adesivo di recente sviluppo P-4
Altro: P-15
Adesivo di recente sviluppo P-14
Altro: P-16
Adesivo di recente sviluppo P-8

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di buccia
Lasso di tempo: 30 min
La forza della buccia (N) doveva staccare le strisce adesive dalla pelle
30 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Coloplast A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP267_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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