Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av skalkraften för nya lim från huden

7 april 2025 uppdaterad av: Coloplast A/S
Denna studie undersöker påverkan och vidhäftningen av nya lim till huden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Humlebæk, Danmark, 3050
        • Coloplast A/S

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Har gett skriftligt informerat samtycke
  2. Vara minst 18 år och ha full juridisk kapacitet
  3. Har intakt hud på det område som används i utredningen

Uteslutningskriterier:

  1. För närvarande tar emot eller har under de senaste två månaderna fått radio- och/eller kemoterapi
  2. För närvarande mottagande eller har under de senaste månaderna fått topisk steroidbehandling i behandlingen av buken eller systemisk steroid (tablett/injektion).
  3. Är gravida eller ammar
  4. Har dermatologiska problem i bukområdet (bedömt av utredaren)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testning av 6 självhäftande remsor

Varje ämne testar sex vidhäftande remsor på förbannad hud.

  1. Standardlim 1
  2. Standardlim 2
  3. Standardlim 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

De sex remsorna appliceras på bukhuden. Den ordning som limremsorna är belägna på huden är randomiserad. Personerna kommer att ändra limremsorna hemma och vidhäftningen av limremsorna kommer att mätas vid 5 besök.
Övrig: Standardlim 1
Denna remsa består av ett standardhydrokolloidlim som finns i stomiprodukter
Övrig: Standardlim 2
Denna remsa består av ett standardhydrokolloidlim som finns i stomiprodukter
Övrig: Standardlim 3
Denna remsa består av ett standardhydrokolloidlim som finns i stomiprodukter
Övrig: P-4
Nyutvecklat lim P-4
Övrig: P-15
Nyutvecklat självhäftande P-14
Övrig: P-16
Nyutvecklat lim P-8

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skalstyrka
Tidsram: 30 min
Peelkraften (N) behövs för att skala av limremsor från huden
30 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Coloplast A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CP267_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standardlim 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera