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Bewertung der Schalenkraft neuer Klebstoffe von der Haut

7. April 2025 aktualisiert von: Coloplast A/S
Diese Studie untersucht die Auswirkungen und Adhäsion neuer Klebstoffe auf die Haut.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Humlebæk, Dänemark, 3050
        • Coloplast A/S

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung gegeben haben
  2. Mindestens 18 Jahre alt sein und die volle Rechtskapazität haben
  3. Intakte Haut auf dem in der Untersuchung verwendeten Bereich haben

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit erhalten oder haben Sie innerhalb der letzten 2 Monate Radio- und/oder Chemotherapie erhalten
  2. Derzeit erhalten oder haben Sie in den letzten Monaten eine topische Steroidbehandlung in der Bauchhautbereich oder in der Behandlung systemischer Steroid (Tablet/Injektion) erhalten.
  3. Sind schwanger oder stillen
  4. Haben Dermatologische Probleme im Bauchbereich (vom Ermittler bewertet)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tests von 6 Klebstreifen

Jedes Subjekt testet sechs Klebstreifen auf vorstreifen Haut.

  1. Standardkleber 1
  2. Standardkleber 2
  3. Standardkleber 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

Die sechs Streifen werden auf Bauchhaut aufgetragen. Die Reihenfolge, in der sich die Klebstreifen auf der Haut befinden, ist randomisiert. Die Probanden ändern die Haftstreifen zu Hause und die Klebung der Klebstreifen wird bei 5 Besuchen gemessen.
Sonstiges: Standardkleber 1
Dieser Streifen besteht aus einem Standard -Hydrokolloidkleber, der in Ostomieprodukten vorkommt
Sonstiges: Standardkleber 2
Dieser Streifen besteht aus einem Standard -Hydrokolloidkleber, der in Ostomieprodukten vorkommt
Sonstiges: Standardkleber 3
Dieser Streifen besteht aus einem Standard -Hydrokolloidkleber, der in Ostomieprodukten vorkommt
Sonstiges: P-4
Neu entwickelter Klebstoff P-4
Sonstiges: P-15
Neu entwickelter Klebstoff P-14
Sonstiges: P-16
Neu entwickelter Klebstoff P-8

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schäbige Kraft
Zeitfenster: 30 min
Die Schalenkraft (n) musste sich Klebstreifen von der Haut abziehen
30 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Coloplast A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP267_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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