Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena siły skórki nowych klejów ze skóry

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Coloplast A/S
Badanie to bada wpływ i przyczepność nowych klejów na skórę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Humlebæk, Dania, 3050
        • Coloplast A/S

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
  2. Mieć co najmniej 18 lat i mają pełną zdolność prawną
  3. Mają nienaruszoną skórę na obszarze używanym w dochodzeniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecnie otrzymywał lub w ciągu ostatnich 2 miesięcy otrzymał radio i/lub chemioterapię
  2. Obecnie otrzymuje lub w ciągu ostatnich miesięcy otrzymał miejscowe leczenie sterydów w obszarze skóry brzusznej lub systemowym sterydom (tablet/iniekcja).
  3. Są w ciąży lub karmienia piersią
  4. Mają problemy dermatologiczne w obszarze brzucha (oceniane przez badacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowanie 6 pasków klejowych

Każdy badany testuje sześć pasków klejącej na skórce wstępnie zaciągniętej.

  1. Standardowy klej 1
  2. Standardowy klej 2
  3. Standardowy klej 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

Sześć pasków nakłada się na skórę brzucha. Kolejność, do której znajdują się paski kleju na skórze, jest losowe. Badani zmienią paski kleju w domu, a przyczepność pasków klejowych będzie mierzona podczas 5 wizyt.
Inny: Standardowy klej 1
Ten pasek składa się ze standardowego kleju hydrokoloidowego występującego w produktach stomii
Inny: Standardowy klej 2
Ten pasek składa się ze standardowego kleju hydrokoloidowego występującego w produktach stomii
Inny: Standardowy klej 3
Ten pasek składa się ze standardowego kleju hydrokoloidowego występującego w produktach stomii
Inny: P-4
Nowo opracowany klej P-4
Inny: P-15
Nowo opracowany klej P-14
Inny: P-16
Nowo opracowany klej p-8

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła skórka
Ramy czasowe: 30 min
Siła skórka (n) potrzebna do odrywania pasków kleju od skóry
30 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coloplast A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP267_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowy klej 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj