Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка силы кожура новых клея с кожи

7 апреля 2025 г. обновлено: Coloplast A/S
Это исследование исследует воздействие и адгезию новых клеев на кожу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Humlebæk, Дания, 3050
        • Coloplast A/S

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Дали письменное информированное согласие
  2. Быть не менее 18 лет и иметь полные юридические возможности
  3. Иметь неповрежденную кожу в области, используемой в расследовании

Критерии исключения:

  1. В настоящее время получение или проведено в течение последних 2 месяцев, получив радио- и/или химиотерапию
  2. В настоящее время получают или имеют в течение последних месяцев, получали актуальную обработку стероидов в области кожи брюшной полости или системной стероидной (таблетки/инъекции).
  3. Беременны или кормят грудью
  4. Иметь дерматологические проблемы в области брюшной полости (оценивается исследователем)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестирование 6 клея

Каждый субъект проверяет шесть клейких полос на предварительно полосатой коже.

  1. Стандартный клей 1
  2. Стандартный клей 2
  3. Стандартный клей 3
  4. P-4
  5. P-15
  6. P-16

Шесть полосок наносятся на брюшную кожу. Порядок, до которого расположены клейкие полосы на коже, рандомизирован. Субъекты будут изменять клейкие полоски дома, а адгезия клея будет измерена при 5 посещениях.
Другой: Стандартный клей 1
Эта полоса состоит из стандартного гидроколлоидного клея, обнаруженного в продуктах стомии
Другой: Стандартный клей 2
Эта полоса состоит из стандартного гидроколлоидного клея, обнаруженного в продуктах стомии
Другой: Стандартный клей 3
Эта полоса состоит из стандартного гидроколлоидного клея, обнаруженного в продуктах стомии
Другой: P-4
Недавно разработанный клей P-4
Другой: P-15
Недавно разработанный клей P-14
Другой: P-16
Недавно разработанный клей P-8

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кожура силы
Временное ограничение: 30 мин
Сила кожура (n), необходимая для очистки клея с кожи
30 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coloplast A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CP267_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный клей 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться