右結腸癌（RICON）に対するD2とD3のリンパ節郭清の比較
2025年3月23日 更新者：G.V. Bondar Republican Cancer Center
右結腸癌の手術手技 D2 リンパ節郭清と D3 の異なる方法の比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
239
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Donetsk、ウクライナ
- G.V. Bondar Republican Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -治験に参加するための患者の同意
- 大腸がん（腺がんのみ）
- 盲腸と横行結腸の右1/3の間に位置する腫瘍
- 腫瘍 T3,Т4а,b N0-2 (II-III 期)
- 化学療法の耐性
- ECOG 0-2
除外基準:
- 遠隔転移のある患者
- 腫瘍 T1-2 (I期)
- 腫瘍の合併症（穿孔および全腸閉塞）
- 以前の放射線療法または化学療法
- 同期性または異時性腫瘍
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：右結腸癌のD2リンパ節郭清
D2リンパ節郭清を伴う右結腸癌に対する半結腸切除術
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リンパ節郭清 №201、№202、№211、№212 (存在する場合)、№221、№222 (日本分類) で結腸の右側部分を除去します。
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実験的：右結腸癌に対するD3リンパ節郭清
D3リンパ節郭清を伴う右結腸癌に対する半結腸切除術
|
リンパ節解剖 №201、№202、№ 203、№211、№212 (存在する場合)、№213 (存在する場合) №221、№222、№223 (肝臓の屈曲および近位部分)横行結腸がん）（日本分類）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年生存
時間枠：術後5年まで
|
あらゆる原因による死亡
|
術後5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠：手術後30日以内
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術後合併症
|
手術後30日以内
|
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死亡
時間枠：手術後30日以内
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手術後の死亡
|
手術後30日以内
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最初の手術から 5 年後の無病生存率
時間枠：術後5年まで
|
手術後5年間の局所および遠隔転移
|
術後5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Vladimir Balaban, PhD、M.Gorky Donetsk National Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月25日
一次修了 (推定)
2029年1月3日
研究の完了 (推定)
2029年1月3日
試験登録日
最初に提出
2017年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月23日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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