Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение диссекции лимфатических узлов D2 и D3 при раке правой толстой кишки (RICON)

23 марта 2025 г. обновлено: G.V. Bondar Republican Cancer Center
Сравнение различных методов хирургической техники диссекции лимфатических узлов D2 и D3 при раке правой толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

239

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Украина
      • Donetsk, Украина
        • G.V. Bondar Republican Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Согласие пациента на участие в исследовании
  2. Рак толстой кишки (только аденокарцинома)
  3. Опухоль, расположенная между слепой кишкой и правой 1/3 поперечно-ободочной кишки.
  4. Опухоли Т3,Т4а,б N0-2 (II-III стадии)
  5. Переносимость химиотерапии
  6. ЭКОГ 0-2

Критерий исключения:

  1. Пациенты с отдаленными метастазами
  2. Опухоли Т1-2 (I стадия)
  3. Осложнения опухоли (перфорация и полная кишечная непроходимость)
  4. Предыдущая лучевая терапия или химиотерапия
  5. Синхронные или метахронные опухоли
  6. Женщинам в период беременности или грудного вскармливания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диссекция лимфатических узлов D2 при раке правой толстой кишки
Гемиколэктомия при раке правой толстой кишки с диссекцией лимфатических узлов D2
Процедура: Правосторонняя гемиколэктомия с диссекцией лимфатических узлов D2
Удаление правого отдела толстой кишки с лимфодиссекцией №201, №202, №211, №212 (при наличии), №221, №222 (по японской классификации).
Экспериментальный: Диссекция лимфатических узлов D3 при раке правой толстой кишки
Гемиколэктомия по поводу рака правого отдела толстой кишки с диссекцией лимфатических узлов D3
Процедура: Правосторонняя гемиколэктомия с диссекцией лимфатических узлов D3
Удаление правого отдела толстой кишки с лимфодиссекцией №201, №202, №203, №211, №212 (при наличии), №213 (при наличии) №221, №222, №223 (для печеночного изгиба и проксимального отдела рак поперечной ободочной кишки) (японская классификация).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-летняя выживаемость
Временное ограничение: До 5 лет после операции
смерть от любой причины
До 5 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции
послеоперационные осложнения
в течение первых 30 дней после операции
смертность
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции
смерть после операции
в течение первых 30 дней после операции
Безрецидивная выживаемость через 5 лет после первой операции
Временное ограничение: До 5 лет после операции
местные и отдаленные метастазы в течение 5 лет после операции
До 5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

G.V. Bondar Republican Cancer Center

Соавторы

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Donetsk National Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vladimir Balaban, PhD, M.Gorky Donetsk National Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0001 (Researcher)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться