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Confronto tra dissezione dei linfonodi D2 e ​​D3 per il cancro del colon destro (RICON)

23 marzo 2025 aggiornato da: G.V. Bondar Republican Cancer Center
Confronto tra diversi metodi di tecnica chirurgica D2 linfonodale vs D3 per il cancro del colon destro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

239

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Donetsk, Ucraina
        • G.V. Bondar Republican Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Accordo del paziente a partecipare alla sperimentazione
  2. Cancro al colon (solo adenocarcinoma)
  3. Il tumore situato tra il cieco e il 1/3 destro del colon trasverso
  4. Tumori T3,Т4а,b N0-2 (stadi II-III)
  5. Tolleranza alla chemioterapia
  6. ECOG 0-2

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con metastasi a distanza
  2. Tumori T1-2 (I stadio)
  3. Complicazioni del tumore (perforazione e ostruzione intestinale completa)
  4. Precedente radioterapia o chemioterapia
  5. Tumori sincroni o metacroni
  6. Donne durante la gravidanza o il periodo di allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dissezione linfonodale D2 per tumore del colon destro
Emicolectomia per carcinoma del colon destro con dissezione linfonodale D2
Procedura: Emicolectomia destra con dissezione linfonodale D2
Rimuovere la parte destra del colon con dissezione linfonodale №201, №202, №211, №212 (se presente), №221, №222 (classificazione giapponese).
Sperimentale: Dissezione linfonodale D3 per tumore del colon destro
Emicolectomia per carcinoma del colon destro con dissezione linfonodale D3
Procedura: Emicolectomia destra con dissezione linfonodale D3
Rimuovere la parte destra del colon con dissezione linfonodale №201, №202, № 203, №211, №212 (se presente), №213 (se presente) №221, №222, №223 (per flessione epatica e parte prossimale del cancro del colon trasverso) (classificazione giapponese).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza a 5 anni
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento
morte per qualsiasi causa
Fino a 5 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
complicanze postoperatorie
entro i primi 30 giorni dall'intervento
mortalità
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
morte dopo intervento chirurgico
entro i primi 30 giorni dall'intervento
Sopravvivenza libera da malattia 5 anni dopo l'intervento chirurgico iniziale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento
metastasi locali e distanti durante 5 anni dopo operazione
Fino a 5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

G.V. Bondar Republican Cancer Center

Collaboratori

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Donetsk National Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vladimir Balaban, PhD, M.Gorky Donetsk National Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

3 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

3 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0001 (Researcher)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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