Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D2 vs D3 nyirokcsomó disszekció összehasonlítása jobb vastagbélrák esetén (RICON)

2023. november 11. frissítette: G.V. Bondar Republican Cancer Center
Különböző műtéti módszerek összehasonlítása D2 nyirokcsomó disszekció és D3 jobb vastagbélrák esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

239

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ukrajna
      • Donetsk, Ukrajna
        • G.V. Bondar Republican Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A páciens beleegyezése a vizsgálatban való részvételbe
  2. Vastagbélrák (csak adenokarcinóma)
  3. A daganat a vakbél és a keresztirányú vastagbél jobb 1/3-a között helyezkedik el
  4. Daganatok T3,Т4а,b N0-2 (II-III stádium)
  5. A kemoterápia toleranciája
  6. ECOG 0-2

Kizárási kritériumok:

  1. Távoli metasztázisokkal rendelkező betegek
  2. T1-2 daganatok (I. szakasz)
  3. A daganat szövődményei (perforáció és teljes bélelzáródás)
  4. Korábbi sugárterápia vagy kemoterápia
  5. Szinkron vagy metakron daganatok
  6. Nők terhesség vagy szoptatás ideje alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D2 nyirokcsomó disszekció jobb vastagbélrák esetén
Hemicolectomia jobb vastagbélrák esetén D2 nyirokcsomó disszekcióval
Eljárás: Jobb oldali hemicolectomia D2 nyirokcsomó disszekcióval
Távolítsa el a vastagbél jobb oldali részét nyirokcsomó-boncolással №201, №202, №211, №212 (ha van), №221, №222 (japán besorolás).
Kísérleti: D3 nyirokcsomó disszekció jobb vastagbélrák esetén
Hemicolectomia jobb vastagbélrák esetén D3 nyirokcsomó disszekcióval
Eljárás: Jobb oldali hemicolectomia D3 nyirokcsomó disszekcióval
Távolítsa el a vastagbél jobb oldali részét nyirokcsomó disszekcióval №201, №202, № 203, №211, №212 (ha van), №213 (ha van) №221, №222, №223 (a máj flexure proximalis részéhez). keresztirányú vastagbélrák) (japán osztályozás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 éves túlélés
Időkeret: Akár 5 év a műtét után
halál bármilyen okból
Akár 5 év a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morbiditás
Időkeret: a műtétet követő első 30 napon belül
posztoperatív szövődmények
a műtétet követő első 30 napon belül
halálozás
Időkeret: a műtétet követő első 30 napon belül
műtét utáni halál
a műtétet követő első 30 napon belül
Betegségmentes túlélés 5 évvel az első műtét után
Időkeret: Akár 5 év a műtét után
helyi és távoli metasztázis a műtét után 5 éven belül
Akár 5 év a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

G.V. Bondar Republican Cancer Center

Együttműködők

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Donetsk National Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vladimir Balaban, PhD, M.Gorky Donetsk National Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel