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Comparaison de la dissection des ganglions lymphatiques D2 vs D3 pour le cancer du côlon droit (RICON)

23 mars 2025 mis à jour par: G.V. Bondar Republican Cancer Center
Comparaison de différentes méthodes de technique chirurgicale curage ganglionnaire D2 vs D3 pour le cancer du côlon droit.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

239

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
        • G.V. Bondar Republican Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Accord du patient pour participer à l'essai
  2. Cancer du côlon (adénocarcinome uniquement)
  3. La tumeur située entre le caecum et le 1/3 droit du côlon transverse
  4. Tumeurs T3,Т4а,b N0-2 (stades II-III)
  5. Tolérance à la chimiothérapie
  6. ECOG 0-2

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec métastases à distance
  2. Tumeurs T1-2 (stade I)
  3. Complications de la tumeur (perforation et occlusion intestinale complète)
  4. Radiothérapie ou chimiothérapie antérieure
  5. Tumeurs synchrones ou métachrones
  6. Femmes pendant la grossesse ou la période d'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Curage ganglionnaire D2 pour cancer du côlon droit
Hémicolectomie pour cancer du côlon droit avec curage ganglionnaire D2
Procédure: Hémicolectomie droite avec curage ganglionnaire D2
Retirer la partie droite du côlon avec dissection des ganglions lymphatiques №201, №202, №211, №212 (si présent), №221,№222 (classification japonaise).
Expérimental: Curage ganglionnaire D3 pour cancer du côlon droit
Hémicolectomie pour cancer du côlon droit avec curage ganglionnaire D3
Procédure: Hémicolectomie droite avec curage ganglionnaire D3
Enlever la partie droite du côlon avec dissection des ganglions lymphatiques №201, №202, № 203, №211, №212 (si présent), №213 (si présent) №221,№222, №223 (pour la flexion hépatique et la partie proximale de cancer du côlon transverse) (classification japonaise).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à 5 ans
Délai: Jusqu'à 5 ans après l'opération
mort quelle qu'en soit la cause
Jusqu'à 5 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbidité
Délai: dans les 30 premiers jours après la chirurgie
complications postopératoires
dans les 30 premiers jours après la chirurgie
mortalité
Délai: dans les 30 premiers jours après la chirurgie
mort après opération
dans les 30 premiers jours après la chirurgie
Survie sans maladie 5 ans après la chirurgie initiale
Délai: Jusqu'à 5 ans après l'opération
métastase locale et à distance pendant 5 ans après l'opération
Jusqu'à 5 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

G.V. Bondar Republican Cancer Center

Collaborateurs

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Donetsk National Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vladimir Balaban, PhD, M.Gorky Donetsk National Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2017

Achèvement primaire (Estimé)

3 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0001 (Researcher)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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