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Comparación de la disección de ganglios linfáticos D2 frente a D3 para el cáncer de colon derecho (RICON)

23 de marzo de 2025 actualizado por: G.V. Bondar Republican Cancer Center
Comparación de diferentes métodos de técnica quirúrgica Disección de ganglios linfáticos D2 versus D3 para el cáncer de colon derecho.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

239

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Ucrania
      • Donetsk, Ucrania
        • G.V. Bondar Republican Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Acuerdo del paciente para participar en el ensayo
  2. Cáncer de colon (solo adenocarcinoma)
  3. El tumor ubicado entre el ciego y el 1/3 derecho del colon transverso
  4. Tumores T3,T4а,b N0-2 (etapas II-III)
  5. Tolerancia a la quimioterapia
  6. ECOG 0-2

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con metástasis a distancia
  2. Tumores T1-2 (etapa I)
  3. Complicaciones del tumor (perforación y obstrucción intestinal completa)
  4. Radioterapia o quimioterapia previa
  5. Tumores sincrónicos o metacrónicos
  6. Mujeres durante el embarazo o periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Disección de ganglio linfático D2 para cáncer de colon derecho
Hemicolectomía por cáncer de colon derecho con linfadenectomía D2
Procedimiento: Hemicolectomía derecha con linfadenectomía D2
Retire la parte derecha del colon con disección de ganglios linfáticos №201, №202, №211, №212 (si está presente), №221, №222 (clasificación japonesa).
Experimental: Disección de ganglio linfático D3 para cáncer de colon derecho
Hemicolectomía por cáncer de colon derecho con linfadenectomía D3
Procedimiento: Hemicolectomía derecha con linfadenectomía D3
Retire la parte derecha del colon con disección de ganglios linfáticos №201, №202, № 203, №211, №212 (si está presente), №213 (si está presente) №221, №222, №223 (para ángulo hepático y parte proximal de cáncer de colon transverso (clasificación japonesa).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia a 5 años
Periodo de tiempo: Hasta 5 años postoperatorio
muerte por cualquier causa
Hasta 5 años postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morbosidad
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
complicaciones postoperatorias
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
muerte después de la cirugía
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
Supervivencia libre de enfermedad 5 años después de la cirugía inicial
Periodo de tiempo: Hasta 5 años postoperatorio
metástasis local y a distancia durante 5 años después de la operación
Hasta 5 años postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

G.V. Bondar Republican Cancer Center

Colaboradores

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Donetsk National Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Vladimir Balaban, PhD, M.Gorky Donetsk National Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

3 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

3 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0001 (Researcher)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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