Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rozwarstwienia węzłów chłonnych D2 i D3 w przypadku raka okrężnicy prawej (RICON)

23 marca 2025 zaktualizowane przez: G.V. Bondar Republican Cancer Center
Porównanie różnych metod techniki chirurgicznej rozwarstwienia węzłów chłonnych D2 vs D3 w przypadku raka jelita grubego prawego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • G.V. Bondar Republican Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgoda pacjenta na udział w badaniu
  2. Rak okrężnicy (tylko gruczolakorak)
  3. Guz zlokalizowany między kątnicą a prawą 1/3 poprzecznicy
  4. Nowotwory T3,T4а,b N0-2 (stadia II-III)
  5. Tolerancja chemioterapii
  6. ECOG 0-2

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z odległymi przerzutami
  2. Guzy T1-2 (I etap)
  3. Powikłania guza (perforacja i pełna niedrożność jelit)
  4. Wcześniejsza radioterapia lub chemioterapia
  5. Nowotwory synchroniczne lub metachroniczne
  6. Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozwarstwienie węzłów chłonnych D2 w przypadku raka jelita grubego prawego
Hemikolektomia z powodu raka okrężnicy prawej z wycięciem węzłów chłonnych D2
Procedura: Hemikolektomia prawostronna z wycięciem węzłów chłonnych D2
Usunąć prawą część okrężnicy z wycięciem węzłów chłonnych №201, №202, №211, №212 (jeśli występuje), №221, №222 (klasyfikacja japońska).
Eksperymentalny: Rozwarstwienie węzłów chłonnych D3 w przypadku raka jelita grubego prawego
Hemikolektomia z powodu raka okrężnicy prawej z wycięciem węzłów chłonnych D3
Procedura: Hemikolektomia prawostronna z wycięciem węzłów chłonnych D3
Usunięcie prawej części okrężnicy z wycięciem węzłów chłonnych №201, №202, №203, №211, №212 (jeśli występuje), №213 (jeśli występuje) №221, №222, №223 (dla zgięcia wątroby i proksymalnej części rak poprzecznicy) (klasyfikacja japońska).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letnie przeżycie
Ramy czasowe: Do 5 lat po operacji
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Do 5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalność
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
powikłania pooperacyjne
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
śmierć po operacji
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
Przeżycie wolne od choroby 5 lat po pierwszej operacji
Ramy czasowe: Do 5 lat po operacji
miejscowe i odległe przerzuty w ciągu 5 lat po operacji
Do 5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G.V. Bondar Republican Cancer Center

Współpracownicy

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Donetsk National Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vladimir Balaban, PhD, M.Gorky Donetsk National Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001 (Researcher)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj