Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af D2 vs D3 lymfeknudedissektion for højre tyktarmskræft (RICON)

23. marts 2025 opdateret af: G.V. Bondar Republican Cancer Center
Sammenligning af forskellige metoder til kirurgisk teknik D2 lymfeknudedissektion vs D3 for højre tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
        • G.V. Bondar Republican Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens samtykke til at deltage i forsøget
  2. Tyktarmskræft (kun adenocarcinom)
  3. Tumoren placeret mellem blindtarmen og højre 1/3 af tværgående tyktarm
  4. Tumorer T3,Т4а,b N0-2 (II-III stadier)
  5. Tolerance af kemoterapi
  6. ØKOG 0-2

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med fjernmetastaser
  2. Tumorer T1-2 (I fase)
  3. Komplikationer af tumor (perforation og fuld tarmobstruktion)
  4. Tidligere strålebehandling eller kemoterapi
  5. Synkrone eller metakrone tumorer
  6. Kvinder under graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D2 lymfeknude dissektion for højre colon cancer
Hemikolektomi for højre tyktarmskræft med D2-lymfeknudedissektion
Procedure: Højre hemikolektomi med D2-lymfeknudedissektion
Fjern højre del af tyktarmen med lymfeknudedissektion №201, №202, №211, №212 (hvis til stede), №221,№222 (japansk klassificering).
Eksperimentel: D3 lymfeknude dissektion for højre colon cancer
Hemikolektomi for højre tyktarmskræft med D3-lymfeknudedissektion
Procedure: Højre hemikolektomi med D3 lymfeknudedissektion
Fjern højre del af tyktarmen med lymfeknudedissektion №201, №202, № 203, №211, №212 (hvis til stede), №213 (hvis til stede) №221,№222, №223 (for hepatisk flexur-del og proximal flexur del af tyktarmen) tværgående tyktarmskræft)(japansk klassifikation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 års overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år efter operationen
død af enhver årsag
Op til 5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygelighed
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
postoperative komplikationer
inden for de første 30 dage efter operationen
dødelighed
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
død efter operationen
inden for de første 30 dage efter operationen
Sygdomsfri overlevelse 5 år efter indledende operation
Tidsramme: Op til 5 år efter operationen
lokal og fjernmetastaser i løbet af 5 år efter operationen
Op til 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G.V. Bondar Republican Cancer Center

Samarbejdspartnere

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Donetsk National Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Vladimir Balaban, PhD, M.Gorky Donetsk National Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

3. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Researcher)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner