Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání D2 vs D3 disekce lymfatických uzlin pro rakovinu pravého tlustého střeva (RICON)

23. března 2025 aktualizováno: G.V. Bondar Republican Cancer Center
Porovnání různých metod chirurgické techniky D2 disekce lymfatických uzlin vs. D3 pro karcinom pravého tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

239

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Donetsk, Ukrajina
        • G.V. Bondar Republican Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Souhlas pacienta s účastí na hodnocení
  2. Rakovina tlustého střeva (pouze adenokarcinom)
  3. Nádor lokalizovaný mezi slepým střevem a pravou 1/3 příčného tračníku
  4. Nádory T3,Т4а,b N0-2 (II-III stádia)
  5. Tolerance chemoterapie
  6. ECOG 0-2

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se vzdálenými metastázami
  2. Nádory T1-2 (I fáze)
  3. Komplikace nádoru (perforace a plná neprůchodnost střev)
  4. Předchozí radioterapie nebo chemoterapie
  5. Synchronní nebo metachronní nádory
  6. Ženy v období těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: D2 disekce lymfatických uzlin pro rakovinu pravého tlustého střeva
Hemikolektomie pro rakovinu pravého tlustého střeva s disekcí lymfatických uzlin D2
Postup: Pravá hemikolektomie s disekcí lymfatických uzlin D2
Odstraňte pravou část tlustého střeva pomocí disekce lymfatických uzlin №201, №202, №211, №212 (pokud jsou přítomny), №221, №222 (japonská klasifikace).
Experimentální: D3 disekce lymfatických uzlin pro rakovinu pravého tlustého střeva
Hemikolektomie pro rakovinu pravého tlustého střeva s disekcí lymfatických uzlin D3
Postup: Pravá hemikolektomie s disekcí lymfatických uzlin D3
Odstraňte pravou část tlustého střeva pomocí disekce lymfatických uzlin №201, №202, № 203, №211, №212 (pokud je přítomna), №213 (pokud je přítomna) №221,№222, №223 (pro hepatickou flexuru a proximální flexuru příčná rakovina tlustého střeva) (japonská klasifikace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5leté přežití
Časové okno: Až 5 let po operaci
smrt z jakékoli příčiny
Až 5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocnost
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
pooperační komplikace
během prvních 30 dnů po operaci
úmrtnost
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
smrt po operaci
během prvních 30 dnů po operaci
Přežití bez onemocnění 5 let po počáteční operaci
Časové okno: Až 5 let po operaci
lokální a vzdálené metastázy během 5 let po operaci
Až 5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

G.V. Bondar Republican Cancer Center

Spolupracovníci

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Donetsk National Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vladimir Balaban, PhD, M.Gorky Donetsk National Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0001 (Researcher)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit