Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van D2 versus D3 lymfeklierdissectie voor rechter colonkanker (RICON)

23 maart 2025 bijgewerkt door: G.V. Bondar Republican Cancer Center
Vergelijking van verschillende methoden van chirurgische techniek D2 lymfeklierdissectie versus D3 voor rechter colonkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

239

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oekraïne
      • Donetsk, Oekraïne
        • G.V. Bondar Republican Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Akkoord van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  2. Darmkanker (alleen adenocarcinoom)
  3. De tumor die zich tussen de blindedarm en het rechter 1/3 van de transversale dikke darm bevindt
  4. Tumoren T3,Т4а,b N0-2 (II-III stadia)
  5. Tolerantie van chemotherapie
  6. ECOG 0-2

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met metastasen op afstand
  2. Tumoren T1-2 (I-stadium)
  3. Complicaties van tumor (perforatie en volledige darmobstructie)
  4. Eerdere radiotherapie of chemotherapie
  5. Synchrone of metachrone tumoren
  6. Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoedingsperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: D2 lymfeklierdissectie voor rechter colonkanker
Hemicolectomie voor rechter colonkanker met D2 lymfeklierdissectie
Procedure: Rechter hemicolectomie met D2 lymfeklierdissectie
Verwijder het rechterdeel van de dikke darm met lymfeklierdissectie №201, №202, №211, №212 (indien aanwezig), №221, №222 (Japanse classificatie).
Experimenteel: D3 lymfeklierdissectie voor rechter colonkanker
Hemicolectomie voor rechter colonkanker met D3 lymfeklierdissectie
Procedure: Rechter hemicolectomie met D3 lymfeklierdissectie
Verwijder het rechter deel van de dikke darm met lymfeklierdissectie №201, №202, № 203, №211, №212 (indien aanwezig), №213 (indien aanwezig) №221, №222, №223 (voor leverbuiging en proximaal deel van kanker van de dikke darm) (Japanse classificatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5 jaar overleving
Tijdsspanne: Tot 5 jaar postoperatief
dood door welke oorzaak dan ook
Tot 5 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziektecijfers
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie
postoperatieve complicaties
binnen de eerste 30 dagen na de operatie
sterfte
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie
dood na operatie
binnen de eerste 30 dagen na de operatie
Ziektevrije overleving 5 jaar na de eerste operatie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar postoperatief
lokale en verre metastasen gedurende 5 jaar na de operatie
Tot 5 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

G.V. Bondar Republican Cancer Center

Medewerkers

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Donetsk National Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vladimir Balaban, PhD, M.Gorky Donetsk National Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

3 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

3 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0001 (Researcher)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren