Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av D2 vs D3 lymfeknutedisseksjon for høyre tykktarmskreft (RICON)

23. mars 2025 oppdatert av: G.V. Bondar Republican Cancer Center
Sammenligning av forskjellige metoder for kirurgisk teknikk D2 lymfeknutedisseksjon vs D3 for høyre tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • G.V. Bondar Republican Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens samtykke til å delta i forsøket
  2. Tykktarmskreft (bare adenokarsinom)
  3. Svulsten lokalisert mellom blindtarmen og høyre 1/3 av tverrgående tykktarm
  4. Tumorer T3,Т4а,b N0-2 (II-III stadier)
  5. Toleranse av kjemoterapi
  6. ECOG 0-2

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med fjernmetastaser
  2. Svulster T1-2 (I stadium)
  3. Komplikasjoner av svulst (perforasjon og full tarmobstruksjon)
  4. Tidligere strålebehandling eller kjemoterapi
  5. Synkrone eller metakrone svulster
  6. Kvinner under graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: D2 lymfeknutedisseksjon for høyre tykktarmskreft
Hemikolektomi for høyre tykktarmskreft med D2 lymfeknutedisseksjon
Fremgangsmåte: Høyre hemikolektomi med D2 lymfeknutedisseksjon
Fjern høyre del av tykktarmen med lymfeknutedisseksjon №201, №202, №211, №212 (hvis tilstede), №221,№222 (japansk klassifisering).
Eksperimentell: D3 lymfeknutedisseksjon for høyre tykktarmskreft
Hemikolektomi for høyre tykktarmskreft med D3 lymfeknutedisseksjon
Fremgangsmåte: Høyre hemikolektomi med D3 lymfeknutedisseksjon
Fjern høyre del av tykktarmen med lymfeknutedisseksjon №201, №202, №203, №211, №212 (hvis tilstede), №213 (hvis tilstede) №221,№222, №223 (for hepatisk flexur-del tverrgående tykktarmskreft)(japansk klassifisering).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5 års overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år etter operasjonen
død uansett årsak
Inntil 5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
postoperative komplikasjoner
innen de første 30 dagene etter operasjonen
dødelighet
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
død etter operasjonen
innen de første 30 dagene etter operasjonen
Sykdomsfri overlevelse 5 år etter første operasjon
Tidsramme: Inntil 5 år etter operasjonen
lokal og fjernmetastaser i løpet av 5 år etter operasjonen
Inntil 5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

G.V. Bondar Republican Cancer Center

Samarbeidspartnere

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Donetsk National Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Vladimir Balaban, PhD, M.Gorky Donetsk National Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

3. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

3. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0001 (Researcher)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere