Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av D2 vs D3 lymfkörteldissektion för höger koloncancer (RICON)

23 mars 2025 uppdaterad av: G.V. Bondar Republican Cancer Center
Jämföra olika metoder för kirurgisk teknik D2 lymfkörteldissektion vs D3 för höger koloncancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

239

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • G.V. Bondar Republican Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientens samtycke att delta i prövningen
  2. Tjocktarmscancer (endast adenokarcinom)
  3. Tumören som ligger mellan blindtarmen och den högra 1/3 av den tvärgående tjocktarmen
  4. Tumörer T3,Т4а,b N0-2 (stadier II-III)
  5. Tolerans av kemoterapi
  6. ECOG 0-2

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med fjärrmetastaser
  2. Tumörer T1-2 (I stadium)
  3. Komplikationer av tumör (perforering och fullständig tarmobstruktion)
  4. Tidigare strålbehandling eller kemoterapi
  5. Synkrona eller metakrona tumörer
  6. Kvinnor under graviditet eller amningsperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D2 lymfkörteldissektion för höger koloncancer
Hemikolektomi för höger tjocktarmscancer med D2-lymfkörteldissektion
Procedur: Höger hemikolektomi med D2-lymfkörteldissektion
Ta bort högra delen av tjocktarmen med lymfkörteldissektion №201, №202, №211, №212 (om sådan finns), №221,№222 (japansk klassificering).
Experimentell: D3 lymfkörteldissektion för höger tjocktarmscancer
Hemikolektomi för höger tjocktarmscancer med D3-lymfkörteldissektion
Procedur: Höger hemikolektomi med D3 lymfkörteldissektion
Ta bort den högra delen av tjocktarmen med lymfkörteldissektion №201, №202, №203, №211, №212 (om sådan finns), №213 (om sådan finns) №221,№222, №223 (för leverböjningsdel och proximal flexur del av levern) transversell tjocktarmscancer)(japansk klassificering).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5-års överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år efter operationen
död av någon orsak
Upp till 5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjuklighet
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter operationen
postoperativa komplikationer
inom de första 30 dagarna efter operationen
dödlighet
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter operationen
död efter operation
inom de första 30 dagarna efter operationen
Sjukdomsfri överlevnad 5 år efter den första operationen
Tidsram: Upp till 5 år efter operationen
lokal och fjärrmetastaser under 5 år efter operationen
Upp till 5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

G.V. Bondar Republican Cancer Center

Samarbetspartners

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Donetsk National Medical University

Utredare

  • Studierektor: Vladimir Balaban, PhD, M.Gorky Donetsk National Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

3 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

3 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0001 (Researcher)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera