慢性腎臓病患者の腎予後に関するレトロスペクティブ分析
2017年6月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
1993 年から 2006 年にかけて、20 歳以上の合計 987 人の患者が、この病院の腎部門で自然腎生検を受けました。
膜性増殖性糸球体腎炎およびメサンギオ増殖性糸球体腎炎の404人の患者、および続発性糸球体腎炎または糖尿病性腎症、ループス腎炎、急速進行性糸球体腎炎、急性尿細管壊死、尿細管間質性腎炎などの他の腎疾患の患者が分析されます。
受診時または腎生検前のこれらの患者の人口統計学的特徴および検査データが記録されます。
これらのデータには、年齢、性別、糖尿病、高血圧、免疫抑制剤治療、BUN、血清クレアチニン、アルブミン、ヘモグロビン、総コレステロール、トリグリセリド、尿タンパク質などのパラメーターが含まれていました。
すべての被験者は、全死因死亡または長期透析または腎移植を必要とするESRDを含む主要評価項目の発生について2015年まで追跡されます。
2003 年から 2007 年の間に 3 年間追跡された合計 433 人の患者は、定期的なクリニックの追跡調査を受ける予定です。
GFR は、腎疾患における食事療法の修正 (MDRD) 略式: 186 x Scr -1.154 x 年齢 -0.203 x 0.742 (女性の場合) に従って推定されます。
CKDステージは、米国国立腎臓財団の説明に従って決定されます。
登録時、GFR は 30 ～ 59、29 ～ 15、および < 15 ml/分/1.73
3 か月以上の m2 は、それぞれ CKD ステージ 3、4、および 5 に分類されます。
433 人の患者のベースライン データは、2003 年から 2007 年の間に最初に記録されたとおりに使用されます。
各患者の観察期間は、上記の基準を満たす血清クレアチニンの測定値が登録された直後（指標日として指定）から始まり、ESRDまたは2015年末まで続くように定義されています。
ESRD は、RRT、すなわち慢性透析または腎移植の開始として定義されます。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
837
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- YUNG-MING CHEN, M.D.
- 電話番号：65993 +886-2-2312-3456
- メール：chenym@ntuh.gov.tw
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Taipei、台湾、100
- 募集
- Yung-Ming Chen
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コンタクト：
- YUNG-MING CHEN, M.D.
- 電話番号：65993 +886-2-2312-3456
- メール：chenym@ntuh.gov.tw
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主任研究者：
- Yung-Ming Chen, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療センターのケース
説明
包含基準 :
- 20歳以上の患者。
- 患者は、この病院の腎部門で自然腎生検を受け、糖尿病性腎症、ループス腎炎、急速進行性糸球体腎炎などの腎疾患を患っています。
- 患者は登録時に CKD ステージ 3A、3B、4、および 5 に分類されました。
除外基準:
- 20歳未満の患者。
- 20 歳以上の患者は、この病院の腎部門で自然腎生検を受け、膜性増殖性糸球体腎炎、メサンギオ増殖性糸球体腎炎、二次性糸球体腎炎などの腎病変、または急性尿細管壊死や尿細管間質性腎炎などのその他の腎病変を患っています。
- 20歳以上でeGFR≧60ml/min/1.73の患者 エントリー時のm2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
末期腎臓病
時間枠：21年
|
21年
|
|
死亡
時間枠：21年
|
21年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：YUNG-MING CHEN, M.D.、Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月20日
一次修了 (予想される)
2017年10月31日
研究の完了 (予想される)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月28日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。