Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve analyse van nierprognose bij patiënten met chronische nierziekte

28 juni 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
In 1993 en 2006 ondergingen in totaal 987 patiënten ouder dan 20 jaar een aangeboren nierbiopsie op de Nierafdeling van dit ziekenhuis. 404 patiënten met membranoproliferatieve glomerulonefritis en mesangioproliferatieve glomerulonefritis, en patiënten met secundaire glomerulonefritis of andere nierpathologieën, zoals diabetische nefropathie, lupus-nefritis, glomerulonefritis met snelle progressie, acute tubulaire necrose en tubulo-interstitiële nefritis zullen worden geanalyseerd. De demografische kenmerken en laboratoriumgegevens van deze patiënten bij presentatie of vóór nierbiopsie zullen worden geregistreerd. Deze gegevens omvatten parameters zoals leeftijd, geslacht, diabetes, hypertensie, behandeling met immunosuppressiva, BUN, serumcreatinine, albumine, hemoglobine, totaal cholesterol, triglyceriden en urine-eiwit. Alle proefpersonen zullen tot 2015 worden gevolgd op het optreden van primaire eindpunten, waaronder overlijden door alle oorzaken of ESRD waarvoor langdurige dialyse of niertransplantatie nodig is. In totaal zullen 433 patiënten die gedurende 3 jaar in 2003 en 2007 werden gevolgd, een reguliere klinische follow-up krijgen. GFR wordt geschat volgens de afgekorte formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): 186 x Scr -1,154 x leeftijd -0,203 x 0,742 (indien vrouwelijk). Het CKD-stadium wordt bepaald zoals beschreven door de National Kidney Foundation of the United States. Op het moment van binnenkomst, GFR's van 30-59, 29-15 en < 15 ml/min/1,73 m2 gedurende meer dan 3 maanden wordt geclassificeerd als respectievelijk CKD-stadium 3, 4 en 5. Basisgegevens van de 433 patiënten worden gebruikt zoals geregistreerd aan het begin van 2003 en 2007. De observatieperiode van elke patiënt is gedefinieerd om te beginnen onmiddellijk na de geregistreerde meting van serumcreatinine die voldoet aan de bovenstaande criteria (aangeduid als de indexdatum) en duurde tot ESRD of eind 2015. ESRD wordt gedefinieerd als het starten van RRT, d.w.z. chronische dialyse of niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

837

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • Yung-Ming Chen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medisch Centrum gevallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 20 jaar.
  • Patiënten ondergingen een natieve nierbiopsie op de nierafdeling van dit ziekenhuis, en met nierpathologieën, zoals diabetische nefropathie, lupus-nefritis, glomerulonefritis met snelle progressie.
  • Patiënten werden op het moment van binnenkomst geclassificeerd als CKD-stadia 3A, 3B, 4 en 5.

Uitsluitingscriteria :

  • Patiënten jonger dan 20 jaar.
  • Patiënten ouder dan 20 jaar ondergingen een natieve nierbiopsie op de nierafdeling van dit ziekenhuis en met nierpathologieën, zoals membranoproliferatieve glomerulonefritis, mesangioproliferatieve glomerulonefritis, secundaire glomerulonefritis of andere nierpathologieën, zoals acute tubulaire necrose en tubulo-interstitiële nefritis.
  • Patiënten ouder dan 20 jaar maar eGFR ≧ 60 ml/min/1,73 m2 bij binnenkomst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eindstadium nierziekte
Tijdsspanne: 21 jaar
21 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: 21 jaar
21 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201612068RIND

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren