Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise Retrospectiva do Prognóstico Renal em Pacientes com Doença Renal Crônica

28 de junho de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Durante 1993 e 2006, um total de 987 pacientes com mais de 20 anos foram submetidos a biópsia de rim nativo na Divisão Renal deste hospital. Serão analisados ​​404 pacientes com glomerulonefrite membranoproliferativa e glomerulonefrite mesangioproliferativa e pacientes com glomerulonefrite secundária ou outras patologias renais, como nefropatia diabética, nefrite lúpica, glomerulonefrite de evolução rápida, necrose tubular aguda e nefrite tubulointersticial. As características demográficas e os dados laboratoriais desses pacientes na apresentação ou antes da biópsia renal serão registrados. Esses dados incluíram parâmetros como idade, sexo, diabetes, hipertensão, tratamento com imunossupressores, uréia, creatinina sérica, albumina, hemoglobina, colesterol total, triglicerídeos e proteína na urina. Todos os indivíduos serão acompanhados até 2015 quanto à ocorrência de desfechos primários, incluindo morte por todas as causas ou doença renal terminal que requer diálise de longo prazo ou transplante renal. Um total de 433 pacientes que foram acompanhados por 3 anos durante 2003 e 2007 receberão acompanhamento clínico regular. A TFG será estimada de acordo com a fórmula abreviada Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): 186 x Scr -1,154 x idade -0,203 x 0,742 (se mulher). O estágio da DRC será determinado conforme descrito pela National Kidney Foundation dos Estados Unidos. No momento da entrada, GFRs de 30-59, 29-15 e < 15 ml/min/1,73 m2 por mais de 3 meses serão classificados como CKD estágios 3, 4 e 5, respectivamente. Os dados de linha de base dos 433 pacientes são usados ​​como registrados no início durante 2003 e 2007. O período de observação de cada paciente é definido para começar imediatamente após a medição registrada da creatinina sérica satisfazendo os critérios acima (designada como a data índice) e durou até a DRT ou final de 2015. A ESRD é definida como o início da TRS, ou seja, diálise crônica ou transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

837

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Número de telefone: 65993 +886-2-2312-3456
          • E-mail: chenym@ntuh.gov.tw
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Yung-Ming Chen
        • Contato:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Número de telefone: 65993 +886-2-2312-3456
          • E-mail: chenym@ntuh.gov.tw
        • Investigador principal:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos de centro médico

Descrição

Critério de inclusão :

  • Pacientes com mais de 20 anos.
  • Os pacientes foram submetidos à biópsia de rim nativo na Divisão Renal deste hospital, e com patologias renais, como nefropatia diabética, nefrite lúpica, glomerulonefrite de rápida evolução.
  • Os pacientes foram classificados nos estágios 3A, 3B, 4 e 5 da DRC no momento da admissão.

Critério de exclusão :

  • Pacientes com menos de 20 anos.
  • Pacientes com mais de 20 anos foram submetidos à biópsia de rim nativo na Divisão Renal deste hospital e com patologias renais, como glomerulonefrite membranoproliferativa, glomerulonefrite mesangioproliferativa, glomerulonefrite secundária ou outras patologias renais, como necrose tubular aguda e nefrite tubulointersticial.
  • Pacientes com mais de 20 anos, mas eGFR ≧ 60 ml/min/1,73 m2 no momento da entrada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Doença renal em estágio final
Prazo: 21 anos
21 anos
Mortalidade
Prazo: 21 anos
21 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201612068RIND

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Renais Crônicas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever