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Retrospektive Analyse der Nierenprognose bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

28. Juni 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
In den Jahren 1993 und 2006 wurden in der Nierenabteilung dieses Krankenhauses insgesamt 987 Patienten, die älter als 20 Jahre waren, einer nativen Nierenbiopsie unterzogen. 404 Patienten mit membranoproliferativer Glomerulonephritis und mesangioproliferativer Glomerulonephritis sowie Patienten mit sekundärer Glomerulonephritis oder anderen Nierenerkrankungen wie diabetischer Nephropathie, Lupusnephritis, schnell fortschreitender Glomerulonephritis, akuter tubulärer Nekrose und tubulointerstitieller Nephritis werden analysiert. Die demografischen Merkmale und Labordaten dieser Patienten bei der Vorstellung oder vor der Nierenbiopsie werden aufgezeichnet. Diese Daten umfassten Parameter wie Alter, Geschlecht, Diabetes, Bluthochdruck, Behandlung mit Immunsuppressiva, BUN, Serumkreatinin, Albumin, Hämoglobin, Gesamtcholesterin, Triglyceride und Urinprotein. Alle Probanden werden bis 2015 hinsichtlich des Auftretens von primären Endpunkten, einschließlich Tod jeglicher Ursache oder ESRD, die eine Langzeitdialyse oder Nierentransplantation erfordern, nachbeobachtet. Insgesamt 433 Patienten, die in den Jahren 2003 und 2007 über 3 Jahre nachbeobachtet wurden, werden regelmäßig von der Klinik nachuntersucht. Die GFR wird gemäß der abgekürzten Formel Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) geschätzt: 186 x Scr -1,154 x Alter -0,203 x 0,742 (bei Frauen). Das CNE-Stadium wird wie von der National Kidney Foundation der Vereinigten Staaten beschrieben bestimmt. Zum Zeitpunkt der Aufnahme GFRs von 30-59, 29-15 und < 15 ml/min/1,73 m2 für mehr als 3 Monate werden als CKD-Stadien 3, 4 bzw. 5 klassifiziert. Es werden Ausgangsdaten der 433 Patienten verwendet, die zu Beginn in den Jahren 2003 und 2007 aufgezeichnet wurden. Der Beobachtungszeitraum jedes Patienten beginnt unmittelbar nach der registrierten Messung des Serumkreatinins, das die oben genannten Kriterien erfüllt (als Indexdatum bezeichnet) und dauert bis ESRD oder Ende 2015. ESRD ist definiert als Beginn einer RRT, d. h. einer chronischen Dialyse oder Nierentransplantation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

837

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • Yung-Ming Chen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle im medizinischen Zentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patienten älter als 20 Jahre.
  • Patienten mit Nierenpathologien wie diabetischer Nephropathie, Lupusnephritis, schnell fortschreitender Glomerulonephritis wurden in der Nierenabteilung dieses Krankenhauses einer nativen Nierenbiopsie unterzogen.
  • Die Patienten wurden zum Zeitpunkt der Aufnahme in die CKD-Stadien 3A, 3B, 4 und 5 eingeteilt.

Ausschlusskriterien :

  • Patienten jünger als 20 Jahre.
  • Patienten, die älter als 20 Jahre waren und an Nierenpathologien wie membranoproliferativer Glomerulonephritis, mesangioproliferativer Glomerulonephritis, sekundärer Glomerulonephritis oder anderen Nierenpathologien wie akuter tubulärer Nekrose und tubulointerstitieller Nephritis litten, wurden in der Nierenabteilung dieses Krankenhauses einer nativen Nierenbiopsie unterzogen.
  • Patienten älter als 20 Jahre, aber eGFR ≧ 60 ml/min/1,73 m2 zum Zeitpunkt der Eingabe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nierenerkrankung im Endstadium
Zeitfenster: 21 Jahre
21 Jahre
Mortalität
Zeitfenster: 21 Jahre
21 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201612068RIND

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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