Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af nyreprognose hos patienter med kronisk nyresygdom

28. juni 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
I løbet af 1993 og 2006 gennemgik i alt 987 patienter ældre end 20 år indfødt nyrebiopsi på nyreafdelingen på dette hospital. 404 patienter med membranproliferativ glomerulonefritis og mesangioproliferativ glomerulonefritis, og patienter med sekundær glomerulonefritis eller andre nyrepatologier, såsom diabetisk nefropati, lupus nefritis, glomerulonefritis hurtigt fremskridt, akut tubulær nekrose, og viljediabetisk nefropati, lupus nefritis, hurtig fremskridt glomerulonefritis, akut tubulær nekrose, og viljebetændelse. De demografiske karakteristika og laboratoriedata for disse patienter ved præsentation eller før nyrebiopsi vil blive registreret. Disse data inkluderede parametre som alder, køn, diabetes, hypertension, immunsuppressive behandling, BUN, serumkreatinin, albumin, hæmoglobin, total kolesterol, triglycerider og urinprotein. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt indtil 2015 for forekomst af primære endepunkter, herunder dødsfald af alle årsager eller ESRD, der kræver langvarig dialyse eller nyretransplantation. I alt 433 patienter, som har været fulgt i 3 år i løbet af 2003 og 2007, vil få regelmæssig klinikopfølgning. GFR vil blive estimeret i henhold til den forkortede formel til Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): 186 x Scr -1,154 x alder -0,203 x 0,742 (hvis kvinde). CKD-stadiet vil blive bestemt som beskrevet af National Kidney Foundation i USA. På tidspunktet for indrejsen var GFR'er på 30-59, 29-15 og < 15 ml/min/1,73 m2 i mere end 3 måneder vil blive klassificeret som CKD stadier 3, 4 og 5, hhv. Basisdata for de 433 patienter er brugt som registreret i begyndelsen i 2003 og 2007. Observationsperioden for hver patient er defineret til at starte umiddelbart efter den registrerede måling af serumkreatinin, der opfylder ovenstående kriterier (betegnet som indeksdato) og varede indtil ESRD eller udgangen af ​​2015. ESRD er defineret som initiering af RRT, dvs. kronisk dialyse eller nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

837

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Yung-Ming Chen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægecentersager

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 20 år.
  • Patienter gennemgik indfødt nyrebiopsi på nyreafdelingen på dette hospital og med nyrepatologier, såsom diabetisk nefropati, lupus nefritis, glomerulonefritis med hurtig fremgang.
  • Patienterne blev klassificeret som CKD-stadier 3A, 3B, 4 og 5 på tidspunktet for indtræden.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 20 år.
  • Patienter ældre end 20 år gennemgik naturlig nyrebiopsi på nyreafdelingen på dette hospital og med nyrepatologier, såsom membranproliferativ glomerulonephritis, mesangioproliferativ glomerulonephritis, sekundær glomerulonephritis eller andre nyrepatologier, såsom akut interstitio og tubulnekrotitis.
  • Patienter ældre end 20 år, men eGFR ≧ 60 ml/min/1,73 m2 ved indrejse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slutstadie nyresygdom
Tidsramme: 21 år
21 år
Dødelighed
Tidsramme: 21 år
21 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201612068RIND

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner