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Análisis retrospectivo del pronóstico renal en pacientes con enfermedad renal crónica

28 de junio de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Durante 1993 y 2006, un total de 987 pacientes mayores de 20 años fueron sometidos a biopsia de riñón nativo en la División Renal de este hospital. Se analizarán 404 pacientes con glomerulonefritis membranoproliferativa y glomerulonefritis mesangioproliferativa, y pacientes con glomerulonefritis secundaria u otras patologías renales, como nefropatía diabética, nefritis lúpica, glomerulonefritis de evolución rápida, necrosis tubular aguda y nefritis tubulointersticial. Se registrarán las características demográficas y los datos de laboratorio de estos pacientes en el momento de la presentación o antes de la biopsia renal. Estos datos incluyeron parámetros como edad, sexo, diabetes, hipertensión, tratamiento inmunosupresor, BUN, creatinina sérica, albúmina, hemoglobina, colesterol total, triglicéridos y proteína en orina. Se realizará un seguimiento de todos los sujetos hasta 2015 para detectar la aparición de criterios de valoración primarios, incluida la muerte por todas las causas o la ESRD que requiere diálisis a largo plazo o trasplante renal. Un total de 433 pacientes que habían sido seguidos durante 3 años durante 2003 y 2007 recibirán seguimiento clínico regular. La TFG se estimará según la fórmula abreviada Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): 186 x Scr -1,154 x edad -0,203 x 0,742 (si es mujer). El estadio de la ERC se determinará según lo descrito por la Fundación Nacional del Riñón de los Estados Unidos. En el momento de la entrada, FG de 30-59, 29-15 y < 15 ml/min/1,73 m2 por más de 3 meses se clasificarán como estadios de ERC 3, 4 y 5, respectivamente. Se utilizan los datos de referencia de los 433 pacientes registrados al inicio durante 2003 y 2007. Se define que el período de observación de cada paciente comienza inmediatamente después de la medición registrada de la creatinina sérica que cumple con los criterios anteriores (designada como la fecha índice) y dura hasta ESRD o finales de 2015. La ESRD se define como el inicio de TRS, es decir, diálisis crónica o trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

837

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Número de teléfono: 65993 +886-2-2312-3456
          • Correo electrónico: chenym@ntuh.gov.tw
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • Yung-Ming Chen
        • Contacto:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Número de teléfono: 65993 +886-2-2312-3456
          • Correo electrónico: chenym@ntuh.gov.tw
        • Investigador principal:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos del Centro Médico

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Pacientes mayores de 20 años.
  • A los pacientes se les realizó biopsia de riñón nativo en la División Renal de este hospital, y con patologías renales, como nefropatía diabética, nefritis lúpica, glomerulonefritis de evolución rápida.
  • Los pacientes se clasificaron en estadios 3A, 3B, 4 y 5 de ERC en el momento del ingreso.

Criterio de exclusión :

  • Pacientes menores de 20 años.
  • A los pacientes mayores de 20 años se les realizó biopsia de riñón nativo en la División Renal de este hospital, y con patologías renales, como glomerulonefritis membranoproliferativa, glomerulonefritis mesangioproliferativa, glomerulonefritis secundaria u otras patologías renales, como necrosis tubular aguda y nefritis tubulointersticial.
  • Pacientes mayores de 20 años pero FGe ≧ 60 ml/min/1,73 m2 en el momento de la entrada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Enfermedad renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: 21 años
21 años
Mortalidad
Periodo de tiempo: 21 años
21 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201612068RIND

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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