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Analyse rétrospective du pronostic rénal chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

28 juin 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Au cours de 1993 et ​​2006, un total de 987 patients âgés de plus de 20 ans ont subi une biopsie rénale native à la division rénale de cet hôpital. 404 patients atteints de glomérulonéphrite membranoproliférative et de glomérulonéphrite mésangioproliférative, et des patients atteints de glomérulonéphrite secondaire ou d'autres pathologies rénales, telles que la néphropathie diabétique, la néphrite lupique, la glomérulonéphrite à progression rapide, la nécrose tubulaire aiguë et la néphrite tubulo-interstitielle seront analysés. Les caractéristiques démographiques et les données de laboratoire de ces patients lors de la présentation ou avant la biopsie rénale seront enregistrées. Ces données comprenaient des paramètres tels que l'âge, le sexe, le diabète, l'hypertension, le traitement immunosuppresseur, l'urée, la créatinine sérique, l'albumine, l'hémoglobine, le cholestérol total, les triglycérides et les protéines urinaires. Tous les sujets seront suivis jusqu'en 2015 pour la survenue de critères d'évaluation primaires, y compris le décès toutes causes confondues ou l'IRT nécessitant une dialyse à long terme ou une transplantation rénale. Un total de 433 patients qui avaient été suivis pendant 3 ans en 2003 et 2007 bénéficieront d'un suivi clinique régulier. Le DFG sera estimé selon la formule abrégée Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) : 186 x Scr -1,154 x age -0,203 x 0,742 (si femme). Le stade CKD sera déterminé comme décrit par la National Kidney Foundation des États-Unis. Au moment de l'entrée, DFG de 30-59, 29-15 et < 15 ml/min/1,73 m2 pendant plus de 3 mois seront classés comme stades CKD 3, 4 et 5, respectivement. Les données de base des 433 patients sont utilisées telles qu'enregistrées au début en 2003 et 2007. La période d'observation de chaque patient est définie pour commencer immédiatement après la mesure enregistrée de la créatinine sérique satisfaisant aux critères ci-dessus (désignée comme la date index) et a duré jusqu'à l'ESRD ou fin 2015. L'IRT est définie comme l'initiation d'une RRT, c'est-à-dire une dialyse chronique ou une transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

837

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Numéro de téléphone: 65993 +886-2-2312-3456
          • E-mail: chenym@ntuh.gov.tw
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • Yung-Ming Chen
        • Contact:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Numéro de téléphone: 65993 +886-2-2312-3456
          • E-mail: chenym@ntuh.gov.tw
        • Chercheur principal:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas du centre médical

La description

Critère d'intégration :

  • Patients de plus de 20 ans.
  • Les patients ont subi une biopsie rénale native à la division rénale de cet hôpital, et avec des pathologies rénales, telles que la néphropathie diabétique, la néphrite lupique, la glomérulonéphrite à progression rapide.
  • Les patients ont été classés comme stades CKD 3A, 3B, 4 et 5 au moment de l'entrée.

Critère d'exclusion :

  • Patients de moins de 20 ans.
  • Les patients âgés de plus de 20 ans ont subi une biopsie rénale native à la division rénale de cet hôpital, et avec des pathologies rénales, telles que la glomérulonéphrite membranoproliférative, la glomérulonéphrite mésangioproliférative, la glomérulonéphrite secondaire ou d'autres pathologies rénales, telles que la nécrose tubulaire aiguë et la néphrite tubulo-interstitielle.
  • Patients âgés de plus de 20 ans mais DFGe ≧ 60 ml/min/1,73 m2 au moment de l'entrée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Phase terminale de la maladie rénale
Délai: 21 ans
21 ans
Mortalité
Délai: 21 ans
21 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201612068RIND

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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