Retrospektivní analýza renální prognózy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
28. června 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
V průběhu let 1993 a 2006 bylo na Renální divizi této nemocnice nativní biopsii ledviny provedeno celkem 987 pacientů starších 20 let.
Bude analyzováno 404 pacientů s membranoproliferativní glomerulonefritidou a mesangioproliferativní glomerulonefritidou a pacientů se sekundární glomerulonefritidou nebo jinými ledvinovými patologiemi, jako je diabetická nefropatie, lupusová nefritida, rychle progredující glomerulonefritida, akutní tubulární nekróza a tubulointersticiální nefritida.
Budou zaznamenány demografické charakteristiky a laboratorní údaje těchto pacientů při prezentaci nebo před renální biopsií.
Tato data zahrnovala parametry, jako je věk, pohlaví, diabetes, hypertenze, léčba imunosupresivy, BUN, sérový kreatinin, albumin, hemoglobin, celkový cholesterol, triglyceridy a bílkovina v moči.
Všechny subjekty budou do roku 2015 sledovány z hlediska výskytu primárních cílových ukazatelů, včetně úmrtí ze všech příčin nebo ESRD vyžadující dlouhodobou dialýzu nebo transplantaci ledvin.
Celkem 433 pacientů, kteří byli v letech 2003 a 2007 sledováni 3 roky, bude pravidelně klinicky sledováno.
GFR bude odhadnuta podle zkráceného vzorce Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): 186 x Scr -1,154 x věk -0,203 x 0,742 (pokud jsou ženy).
Stádium CKD bude určeno tak, jak je popsáno National Kidney Foundation of United States.
V době vstupu byly GFR 30-59, 29-15 a < 15 ml/min/1,73
m2 po dobu delší než 3 měsíce budou klasifikovány jako CKD stupně 3, 4 a 5, v tomto pořadí.
Použijí se výchozí data 433 pacientů zaznamenaná na začátku v letech 2003 a 2007.
Období pozorování každého pacienta je definováno tak, aby začalo bezprostředně po registrovaném měření sérového kreatininu splňujícího výše uvedená kritéria (označené jako datum indexu) a trvalo do ESRD nebo do konce roku 2015.
ESRD je definováno jako zahájení RRT, tj. chronické dialýzy nebo transplantace ledvin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
837
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- YUNG-MING CHEN, M.D.
- Telefonní číslo: 65993 +886-2-2312-3456
- E-mail: chenym@ntuh.gov.tw
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Yung-Ming Chen
-
Kontakt:
- YUNG-MING CHEN, M.D.
- Telefonní číslo: 65993 +886-2-2312-3456
- E-mail: chenym@ntuh.gov.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yung-Ming Chen, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případy lékařského centra
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacienti starší 20 let.
- Pacienti podstoupili nativní biopsii ledviny na Renální divizi této nemocnice as renálními patologiemi, jako je diabetická nefropatie, lupusová nefritida, rychle progredující glomerulonefritida.
- Pacienti byli v době vstupu klasifikováni jako CKD stadia 3A, 3B, 4 a 5.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 20 let.
- Pacienti starší 20 let podstoupili nativní biopsii ledviny na Renální divizi této nemocnice as renálními patologiemi, jako je membranoproliferativní glomerulonefritida, mesangioproliferativní glomerulonefritida, sekundární glomerulonefritida nebo jiné renální patologie, jako je akutní tubulární nekróza a tubulointersticiální nefritida.
- Pacienti starší 20 let, ale eGFR ≧ 60 ml/min/1,73 m2 v době vstupu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konečné stádium onemocnění ledvin
Časové okno: 21 let
|
21 let
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 21 let
|
21 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Renální insuficience
- Nemoci pojivové tkáně
- Lupus erythematodes, systémový
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Diabetické nefropatie
- Glomerulonefritida
- Nefritida
- Lupusová nefritida
Další identifikační čísla studie
- 201612068RIND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .