- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03201406
Retrospektiv analys av njurprognos hos patienter med kronisk njursjukdom
28 juni 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Under 1993 och 2006 genomgick totalt 987 patienter äldre än 20 år inhemsk njurbiopsi vid njuravdelningen på detta sjukhus.
404 patienter med membranproliferativ glomerulonefrit och mesangioproliferativ glomerulonefrit, och patienter med sekundär glomerulonefrit eller andra njurpatologier, såsom diabetisk nefropati, lupusnefrit, glomerulonefrit snabbt framskridande, akut tubulär nekros, och williös tubulär nekros, och williös tubulär nekros.
Demografiska egenskaper och laboratoriedata för dessa patienter vid presentation eller före njurbiopsi kommer att registreras.
Dessa data inkluderade parametrar som ålder, kön, diabetes, högt blodtryck, immunsuppressiva behandling, BUN, serumkreatinin, albumin, hemoglobin, totalt kolesterol, triglycerider och urinprotein.
Alla försökspersoner kommer att följas fram till 2015 för förekomst av primära effektmått, inklusive dödsfall av alla orsaker eller ESRD som kräver långtidsdialys eller njurtransplantation.
Totalt 433 patienter som följts i 3 år under 2003 och 2007 kommer att få regelbunden klinikuppföljning.
GFR kommer att uppskattas enligt den förkortade formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): 186 x Scr -1,154 x ålder -0,203 x 0,742 (om kvinna).
CKD-stadiet kommer att bestämmas enligt beskrivningen av National Kidney Foundation i USA.
Vid tidpunkten för inträde, GFR på 30-59, 29-15 och < 15 ml/min/1,73
m2 i mer än 3 månader kommer att klassificeras som CKD steg 3, 4 respektive 5.
Baslinjedata för de 433 patienterna används som registrerats i början under 2003 och 2007.
Observationsperioden för varje patient är definierad att starta omedelbart efter den registrerade mätningen av serumkreatinin som uppfyller ovanstående kriterier (betecknat som indexdatum) och varade till ESRD eller slutet av 2015.
ESRD definieras som initiering av RRT, det vill säga kronisk dialys eller njurtransplantation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
837
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- YUNG-MING CHEN, M.D.
- Telefonnummer: 65993 +886-2-2312-3456
- E-post: chenym@ntuh.gov.tw
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- Yung-Ming Chen
-
Kontakt:
- YUNG-MING CHEN, M.D.
- Telefonnummer: 65993 +886-2-2312-3456
- E-post: chenym@ntuh.gov.tw
-
Huvudutredare:
- Yung-Ming Chen, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medical Center fall
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patienter äldre än 20 år.
- Patienter genomgick infödd njurbiopsi vid njuravdelningen på detta sjukhus, och med njurpatologier, såsom diabetisk nefropati, lupusnefrit, glomerulonefrit med snabb utveckling.
- Patienterna klassificerades som CKD-stadier 3A, 3B, 4 och 5 vid tidpunkten för inträde.
Exklusions kriterier :
- Patienter yngre än 20 år.
- Patienter äldre än 20 år genomgick inhemsk njurbiopsi vid njuravdelningen på detta sjukhus och med njurpatologier, såsom membranproliferativ glomerulonefrit, mesangioproliferativ glomerulonefrit, sekundär glomerulonefrit eller andra njurpatologier, såsom akut och tubulnekrostierit, tubulnekrotis.
- Patienter äldre än 20 år men eGFR ≧ 60 ml/min/1,73 m2 vid inträde.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Njursjukdom i slutskedet
Tidsram: 21 år
|
21 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 21 år
|
21 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Första postat (Faktisk)
28 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabeteskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Njurinsufficiens
- Bindvävssjukdomar
- Lupus erythematosus, systemisk
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Diabetiska nefropatier
- Glomerulonefrit
- Nefrit
- Lupus nefrit
Andra studie-ID-nummer
- 201612068RIND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation PeriodFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndromSchweiz
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerFörenta staterna
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike