Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza rokowania nerkowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
W latach 1993 i 2006 łącznie 987 pacjentów w wieku powyżej 20 lat przeszło natywną biopsję nerki na Oddziale Nerek tego szpitala. Analizie poddano 404 pacjentów z błoniastym rozplemowym zapaleniem kłębuszków nerkowych i mezangioproliferacyjnym zapaleniem kłębuszków nerkowych oraz pacjentów z wtórnym kłębuszkowym zapaleniem nerek lub innymi patologiami nerek, takimi jak nefropatia cukrzycowa, toczniowe zapalenie nerek, szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek, ostra martwica kanalików nerkowych i cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek. Charakterystyka demograficzna i dane laboratoryjne tych pacjentów podczas prezentacji lub przed wykonaniem biopsji nerki zostaną zarejestrowane. Dane te obejmowały takie parametry, jak wiek, płeć, cukrzyca, nadciśnienie, leczenie immunosupresyjne, BUN, kreatynina w surowicy, albumina, hemoglobina, cholesterol całkowity, triglicerydy i białko w moczu. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani do 2015 r. pod kątem wystąpienia pierwszorzędowych punktów końcowych, w tym zgonu z dowolnej przyczyny lub ESRD wymagającej długotrwałej dializy lub przeszczepu nerki. W sumie 433 pacjentów, których obserwowano przez 3 lata w latach 2003 i 2007, będzie poddawanych regularnej obserwacji klinicznej. GFR zostanie oszacowany zgodnie ze skróconym wzorem Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): 186 x Scr -1,154 x wiek -0,203 x 0,742 (w przypadku kobiet). Stopień PChN zostanie określony zgodnie z opisem National Kidney Foundation of the United States. W momencie wejścia GFR 30-59, 29-15 i < 15 ml/min/1,73 m2 przez ponad 3 miesiące zostaną sklasyfikowane odpowiednio jako CKD w stadium 3, 4 i 5. Wyjściowe dane 433 pacjentów wykorzystano zgodnie z danymi zarejestrowanymi na początku w latach 2003 i 2007. Okres obserwacji każdego pacjenta rozpoczyna się bezpośrednio po zarejestrowanym pomiarze stężenia kreatyniny w surowicy spełniającym powyższe kryteria (oznaczonym jako data indeksu) i trwa do ESRD lub do końca 2015 roku. ESRD definiuje się jako rozpoczęcie RRT, czyli przewlekłej dializy lub przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

837

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Yung-Ming Chen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sprawy Centrum Medycznego

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat.
  • Na Oddziale Nerek tego szpitala wykonano biopsję nerki natywnej u pacjentów z patologiami nerek, takimi jak nefropatia cukrzycowa, toczniowe zapalenie nerek, szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek.
  • Pacjenci zostali sklasyfikowani jako stadia CKD 3A, 3B, 4 i 5 w momencie wejścia.

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjenci w wieku poniżej 20 lat.
  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat przeszli natywną biopsję nerki w Oddziale Nerek tego szpitala i z patologiami nerek, takimi jak błoniasto-rozplemowe kłębuszkowe zapalenie nerek, mezangioproliferacyjne zapalenie kłębuszków nerkowych, wtórne zapalenie kłębuszków nerkowych lub inne patologie nerek, takie jak ostra martwica kanalików nerkowych i cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek.
  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat, ale eGFR ≧ 60 ml/min/1,73 m2 w momencie wejścia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 21 lat
21 lat
Śmiertelność
Ramy czasowe: 21 lat
21 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj