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Analisi retrospettiva della prognosi renale nei pazienti con malattia renale cronica

28 giugno 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Durante il 1993 e il 2006, un totale di 987 pazienti di età superiore ai 20 anni sono stati sottoposti a biopsia renale nativa presso la Divisione Renale di questo ospedale. Saranno analizzati 404 pazienti con glomerulonefrite membranoproliferativa e glomerulonefrite mesangioproliferativa e pazienti con glomerulonefrite secondaria o altre patologie renali, come nefropatia diabetica, nefrite da lupus, glomerulonefrite a rapida progressione, necrosi tubulare acuta e nefrite tubulointerstiziale. Verranno registrate le caratteristiche demografiche e i dati di laboratorio di questi pazienti alla presentazione o prima della biopsia renale. Questi dati includevano parametri come età, sesso, diabete, ipertensione, trattamento con immunosoppressori, azotemia, creatinina sierica, albumina, emoglobina, colesterolo totale, trigliceridi e proteine ​​urinarie. Tutti i soggetti saranno seguiti fino al 2015 per il verificarsi di endpoint primari, tra cui morte per tutte le cause o ESRD che richiedono dialisi a lungo termine o trapianto renale. Un totale di 433 pazienti che sono stati seguiti per 3 anni durante il 2003 e il 2007 riceveranno un regolare follow-up clinico. La velocità di filtrazione glomerulare sarà stimata secondo la formula abbreviata MDRD (Modification of Diet in Renal Disease): 186 x Scr -1,154 x età -0,203 x 0,742 (se femmina). Lo stadio della CKD sarà determinato come descritto dalla National Kidney Foundation degli Stati Uniti. Al momento dell'ingresso, GFR di 30-59, 29-15 e < 15 ml/min/1,73 m2 per più di 3 mesi saranno classificati rispettivamente come CKD stadi 3, 4 e 5. Vengono utilizzati i dati di riferimento dei 433 pazienti registrati all'inizio nel 2003 e nel 2007. Il periodo di osservazione di ciascun paziente è definito per iniziare immediatamente dopo la misurazione registrata della creatinina sierica che soddisfa i criteri di cui sopra (designato come data indice) e dura fino all'ESRD o alla fine del 2015. L'ESRD è definita come l'inizio della RRT, cioè la dialisi cronica o il trapianto renale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

837

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Numero di telefono: 65993 +886-2-2312-3456
          • Email: chenym@ntuh.gov.tw
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Yung-Ming Chen
        • Contatto:
          • YUNG-MING CHEN, M.D.
          • Numero di telefono: 65993 +886-2-2312-3456
          • Email: chenym@ntuh.gov.tw
        • Investigatore principale:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi del centro medico

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti di età superiore ai 20 anni.
  • I pazienti sono stati sottoposti a biopsia renale nativa presso la Divisione Renale di questo ospedale e con patologie renali, come nefropatia diabetica, nefrite da lupus, glomerulonefrite a rapida progressione.
  • I pazienti sono stati classificati come stadi CKD 3A, 3B, 4 e 5 al momento dell'ingresso.

Criteri di esclusione :

  • Pazienti di età inferiore ai 20 anni.
  • I pazienti di età superiore ai 20 anni sono stati sottoposti a biopsia renale nativa presso la Divisione Renale di questo ospedale e con patologie renali, come glomerulonefrite membranoproliferativa, glomerulonefrite mesangioproliferativa, glomerulonefrite secondaria o altre patologie renali, come necrosi tubulare acuta e nefrite tubulointerstiziale.
  • Pazienti di età superiore a 20 anni ma eGFR ≧ 60 ml/min/1,73 m2 al momento dell'ingresso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Malattia renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: 21 anni
21 anni
Mortalità
Lasso di tempo: 21 anni
21 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201612068RIND

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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