Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek veseprognózisának retrospektív elemzése

2017. június 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
1993-ban és 2006-ban összesen 987 20 évnél idősebb betegen végeztek natív vesebiopsziát a kórház veseosztályán. 404 membranoproliferatív glomerulonephritisben és mesangioproliferatív glomerulonephritisben szenvedő beteg, valamint másodlagos glomerulonephritisben vagy más vesebetegségben szenvedő betegek, mint például a diabéteszes nephropathia, lupus nephritis, gyors előrehaladó glomerulonephritis, akut tubuláris nekrózis és tubulointerstitialis vizsgálatot végeznek. Ezeknek a betegeknek a demográfiai jellemzőit és laboratóriumi adatait a bemutatáskor vagy a vesebiopszia előtt rögzítik. Ezek az adatok olyan paramétereket tartalmaztak, mint az életkor, nem, cukorbetegség, magas vérnyomás, immunszuppresszáns kezelés, BUN, szérum kreatinin, albumin, hemoglobin, összkoleszterin, trigliceridek és vizeletfehérje. 2015-ig minden alanyt nyomon követnek az elsődleges végpontok előfordulása miatt, beleértve a bármilyen okból bekövetkező halálozást vagy a hosszú távú dialízist vagy veseátültetést igénylő ESRD-t. Összesen 433 beteg, akiket 3 éven keresztül követtek 2003-ban és 2007-ben, rendszeres klinikai ellenőrzésben részesül. A GFR-t a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) rövidített képlete szerint becsüljük meg: 186 x Scr -1,154 x életkor -0,203 x 0,742 (ha nő). A CKD stádiumát az Egyesült Államok Nemzeti Vesealapítványa által leírtak szerint határozzák meg. Belépéskor a GFR 30-59, 29-15 és < 15 ml/perc/1,73 m2 3 hónapnál hosszabb ideig a CKD 3., 4. és 5. fokozatba sorolandó. A 433 beteg kiindulási adatait a 2003. és 2007. év elején rögzítettek szerint használjuk. Az egyes betegek megfigyelési időszaka úgy van meghatározva, hogy közvetlenül a fenti kritériumoknak megfelelő szérum kreatinin regisztrált mérése után kezdődik (index dátumként jelölve), és az ESRD-ig vagy 2015 végéig tart. Az ESRD az RRT, azaz krónikus dialízis vagy vesetranszplantáció megkezdéseként definiálható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

837

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • Yung-Ming Chen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orvosi Központ esetei

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 20 évnél idősebb betegek.
  • A kórház veseosztályán natív vesebiopszián esett át a betegeknél, akik vesebetegségben szenvedtek, mint pl. diabéteszes nephropathia, lupus nephritis, gyorsan fejlődő glomerulonephritis.
  • A betegeket a CKD 3A, 3B, 4 és 5 stádiumába sorolták be a belépéskor.

Kizárási kritériumok :

  • 20 évnél fiatalabb betegek.
  • A 20 évnél idősebb betegek natív vesebiopsziáján estek át a kórház veseosztályán, és olyan vesepatológiákban szenvedtek, mint a membranoproliferatív glomerulonephritis, mesangioproliferatív glomerulonephritis, másodlagos glomerulonephritis vagy más vesepatológiák, például akut tubularis necrosis és tubuloritis necrosis.
  • 20 évnél idősebb betegek, de eGFR ≧ 60 ml/perc/1,73 m2 a belépéskor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Végstádiumú vesebetegség
Időkeret: 21 év
21 év
Halálozás
Időkeret: 21 év
21 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201612068RIND

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel