Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv analyse av nyreprognose hos pasienter med kronisk nyresykdom

28. juni 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
I løpet av 1993 og 2006 gjennomgikk totalt 987 pasienter eldre enn 20 år naturlig nyrebiopsi ved nyreavdelingen på dette sykehuset. 404 pasienter med membranproliferativ glomerulonefritt og mesangioproliferativ glomerulonefritt, og pasienter med sekundær glomerulonefritt eller andre nyrepatologier, slik som diabetisk nefropati, lupus nefritis, glomerulonefritt rask progresjon, akutt tubulær nekrose, og viljebetennelse analysert. Demografiske karakteristika og laboratoriedata til disse pasientene ved presentasjon eller før nyrebiopsi vil bli registrert. Disse dataene inkluderte parametere som alder, kjønn, diabetes, hypertensjon, immunsuppressive behandling, BUN, serumkreatinin, albumin, hemoglobin, totalkolesterol, triglyserider og urinprotein. Alle forsøkspersoner vil bli fulgt frem til 2015 for forekomst av primære endepunkter, inkludert dødsfall av alle årsaker eller ESRD som krever langvarig dialyse eller nyretransplantasjon. Totalt 433 pasienter som har vært fulgt i 3 år i løpet av 2003 og 2007 vil få regelmessig klinikkoppfølging. GFR vil bli estimert i henhold til Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) forkortet formel: 186 x Scr -1,154 x alder -0,203 x 0,742 (hvis kvinne). CKD-stadiet vil bli bestemt som beskrevet av National Kidney Foundation i USA. På tidspunktet for innreise, GFR på 30-59, 29-15 og < 15 ml/min/1,73 m2 i mer enn 3 måneder vil bli klassifisert som CKD trinn 3, 4 og 5, henholdsvis. Baseline Data for de 433 pasientene er brukt som registrert ved begynnelsen i løpet av 2003 og 2007. Observasjonsperioden for hver pasient er definert til å starte umiddelbart etter den registrerte målingen av serumkreatinin som tilfredsstiller kriteriene ovenfor (utpekt som indeksdato) og varte til ESRD eller slutten av 2015. ESRD er definert som initiering av RRT, dvs. kronisk dialyse eller nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

837

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Yung-Ming Chen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yung-Ming Chen, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinske sentersaker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Pasienter over 20 år.
  • Pasienter gjennomgikk naturlig nyrebiopsi ved nyreavdelingen på dette sykehuset, og med nyrepatologier, som diabetisk nefropati, lupusnefritt, glomerulonefritt med rask fremgang.
  • Pasienter ble klassifisert som CKD-stadier 3A, 3B, 4 og 5 på tidspunktet for inntreden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 20 år.
  • Pasienter eldre enn 20 år gjennomgikk naturlig nyrebiopsi ved nyreavdelingen på dette sykehuset, og med nyrepatologier, slik som membranproliferativ glomerulonefritt, mesangioproliferativ glomerulonefritt, sekundær glomerulonefritt eller andre nyrepatologier, slik som akutt og tubulnekrofistisk tubulær interstitikk.
  • Pasienter eldre enn 20 år, men eGFR ≧ 60 ml/min/1,73 m2 ved innreise.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sluttstadium nyresykdom
Tidsramme: 21 år
21 år
Dødelighet
Tidsramme: 21 år
21 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201612068RIND

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere