Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ почечного прогноза у больных с хронической болезнью почек

28 июня 2017 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

В течение 1993 и 2006 гг. в нефрологическом отделении этой больницы 987 пациентам старше 20 лет была выполнена биопсия нативной почки. Будут проанализированы 404 пациента с мембранопролиферативным гломерулонефритом и мезангиопролиферативным гломерулонефритом, а также пациенты с вторичным гломерулонефритом или другими почечными патологиями, такими как диабетическая нефропатия, волчаночный нефрит, быстро прогрессирующий гломерулонефрит, острый канальцевый некроз и тубулоинтерстициальный нефрит. Будут зарегистрированы демографические характеристики и лабораторные данные этих пациентов при поступлении или до биопсии почки. Эти данные включали такие параметры, как возраст, пол, диабет, гипертензия, лечение иммунодепрессантами, мочевина мочевины, креатинин сыворотки, альбумин, гемоглобин, общий холестерин, триглицериды и белок мочи. Все субъекты будут наблюдаться до 2015 года на предмет появления первичных конечных точек, включая смерть от всех причин или терминальную стадию почечной недостаточности, требующую длительного диализа или трансплантации почки. В общей сложности 433 пациента, которые находились под наблюдением в течение 3 лет в течение 2003 и 2007 годов, будут проходить регулярное диспансерное наблюдение. СКФ будет оцениваться в соответствии с сокращенной формулой модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD): 186 x Scr -1,154 x возраст -0,203 x 0,742 (для женщин). Стадия ХБП будет определяться в соответствии с рекомендациями Национального почечного фонда США. На момент поступления СКФ 30–59, 29–15 и < 15 мл/мин/1,73. м2 в течение более 3 месяцев будут отнесены к 3, 4 и 5 стадиям ХБП соответственно. Используются исходные данные 433 пациентов, записанные в начале 2003 и 2007 годов. Период наблюдения за каждым пациентом начинается сразу после зарегистрированного измерения креатинина сыворотки, удовлетворяющего вышеуказанным критериям (обозначается датой индекса), и продолжается до терминальной стадии почечной недостаточности или до конца 2015 года. ТХПН определяется как начало ЗПТ, то есть хронического диализа или трансплантации почки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

837

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 100
    - Рекрутинг
    - National Taiwan University Hospital
    - Контакт:
      
      YUNG-MING CHEN, M.D.
      
      Номер телефона: 65993 +886-2-2312-3456
      
      Электронная почта: chenym@ntuh.gov.tw
  - Taipei, Тайвань, 100
    - Рекрутинг
    - Yung-Ming Chen
    - Контакт:
      
      YUNG-MING CHEN, M.D.
      
      Номер телефона: 65993 +886-2-2312-3456
      
      Электронная почта: chenym@ntuh.gov.tw
    - Главный следователь:
      
      Yung-Ming Chen, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кейсы медицинского центра

Описание

Критерии включения :

Пациенты старше 20 лет.
Больным выполнялась биопсия нативной почки в нефрологическом отделении этой больницы, а также с почечной патологией, такой как диабетическая нефропатия, волчаночный нефрит, быстропрогрессирующий гломерулонефрит.
На момент включения пациенты были отнесены к стадиям ХБП 3А, 3В, 4 и 5.

Критерий исключения :

Больные моложе 20 лет.
Пациентам старше 20 лет выполнялась биопсия нативной почки в нефрологическом отделении этой больницы, а также с почечной патологией, такой как мембранопролиферативный гломерулонефрит, мезангиопролиферативный гломерулонефрит, вторичный гломерулонефрит или с другой почечной патологией, такой как острый канальцевый некроз и тубулоинтерстициальный нефрит.
Пациенты старше 20 лет, но с рСКФ ≧ 60 мл/мин/1,73. м2 на момент въезда.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Терминальная стадия почечной недостаточности Временное ограничение: 21 год	21 год
Смертность Временное ограничение: 21 год	21 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

Главный следователь: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Биопсия почек, Хроническая болезнь почек, Диабетическая нефропатия, Волчаночный нефрит

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

201612068RIND

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .