- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03201406
Potilaiden, joilla on krooninen munuaissairaus, munuaisennusteen retrospektiivinen analyysi
keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Vuosina 1993 ja 2006 tämän sairaalan munuaisosastolla tehtiin natiivi munuaisbiopsia yhteensä 987:lle yli 20-vuotiaalle potilaalle.
404 potilasta, joilla on membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti ja mesangioproliferatiivinen glomerulonefriitti, sekä potilaat, joilla on sekundaarinen glomerulonefriitti tai muita munuaissairauksia, kuten diabeettinen nefropatia, lupusnefriitti, nopeasti etenevä glomerulonefriitti, akuutti tubulusnekroosi ja tubulointerstitiaalinen
Näiden potilaiden demografiset ominaisuudet ja laboratoriotiedot tallennetaan esittelyn yhteydessä tai ennen munuaisbiopsiaa.
Nämä tiedot sisälsivät parametrit, kuten ikä, sukupuoli, diabetes, verenpainetauti, immunosuppressanttihoito, BUN, seerumin kreatiniini, albumiini, hemoglobiini, kokonaiskolesteroli, triglyseridit ja virtsan proteiini.
Kaikkia koehenkilöitä seurataan vuoteen 2015 asti ensisijaisten päätetapahtumien esiintymisen varalta, mukaan lukien kuolemantapaus tai pitkäaikaista dialyysiä tai munuaisensiirtoa vaativa loppuvaiheen sairaus.
Yhteensä 433 potilasta, joita on seurattu 3 vuotta vuosina 2003 ja 2007, saavat säännöllistä klinikkaseurantaa.
GFR arvioidaan Munuaissairauden ruokavalion muutoksen (MDRD) lyhennetyn kaavan mukaan: 186 x Scr -1,154 x ikä -0,203 x 0,742 (jos nainen).
CKD-vaihe määritetään Yhdysvaltojen National Kidney Foundationin kuvauksella.
Tulohetkellä GFR:t 30-59, 29-15 ja < 15 ml/min/1,73
m2 yli 3 kuukautta luokitellaan CKD-vaiheiksi 3, 4 ja 5.
433 potilaan lähtötiedot ovat käytössä vuosien 2003 ja 2007 alussa kirjattujen tietojen mukaisesti.
Jokaisen potilaan tarkkailujakso on määritelty alkavaksi välittömästi rekisteröidyn, yllä mainitut kriteerit täyttävän seerumin kreatiniinimittauksen jälkeen (merkitty indeksipäiväksi) ja kesti ESRD:hen tai vuoden 2015 loppuun asti.
ESRD määritellään aktiivihoidon aloitukseksi, eli krooniseksi dialyysiksi tai munuaisensiirroksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
837
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YUNG-MING CHEN, M.D.
- Puhelinnumero: 65993 +886-2-2312-3456
- Sähköposti: chenym@ntuh.gov.tw
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Yung-Ming Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- YUNG-MING CHEN, M.D.
- Puhelinnumero: 65993 +886-2-2312-3456
- Sähköposti: chenym@ntuh.gov.tw
-
Päätutkija:
- Yung-Ming Chen, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääkärikeskuksen tapaukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Yli 20-vuotiaat potilaat.
- Potilaille tehtiin natiivi munuaisbiopsia tämän sairaalan munuaisosastolla, ja potilaille, joilla oli munuaissairauksia, kuten diabeettinen nefropatia, lupusnefriitti, nopeasti etenevä glomerulonefriitti.
- Potilaat luokiteltiin CKD-vaiheisiin 3A, 3B, 4 ja 5 tulohetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat potilaat.
- Yli 20-vuotiaille potilaille tehtiin natiivi munuaisbiopsia tämän sairaalan munuaisosastolla ja joilla oli munuaissairauksia, kuten membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti, mesangioproliferatiivinen glomerulonefriitti, sekundaarinen glomerulonefriitti tai muita munuaissairauksia, kuten akuutti tubulaarinen nekroosi ja tubuloriitti-interstititii.
- Yli 20-vuotiaat potilaat, mutta eGFR ≧ 60 ml/min/1,73 m2 sisääntulohetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: 21 vuotta
|
21 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 21 vuotta
|
21 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YUNG-MING CHEN, M.D., Attending Physician, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan, ROC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sidekudostaudit
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Diabeettiset nefropatiat
- Glomerulonefriitti
- Munuaistulehdus
- Lupus-nefriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201612068RIND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat