刺激された体外受精サイクル後の即時型 FET と遅延型 FET
2020年5月13日 更新者：ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
刺激された体外受精サイクル後の即時凍結胚移植と遅延凍結融解胚移植の効果を比較するランダム化試験
刺激された体外受精 (IVF) に続く凍結融解胚移植 (FET) の最適なタイミングに関する情報は不足しています。
1 つのオプションは、刺激された IVF サイクルに続く最初のサイクルで FET を実行することです。つまり、即時転送です。
もう 1 つのオプションは、FET を少なくとも 1 月経周期まで延期することです。つまり、遅延移行です。
この無作為研究は、刺激された体外受精サイクル後の即時型FETと遅延型FETの進行中の妊娠率を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
724
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- IVF/ICSI 治療時の年齢が 43 歳以下の女性 標準的な刺激による IVF を受けている 少なくとも 1 つの凍結胚または胚盤胞 IVF/ICSI での卵巣刺激後の最初の FET サイクル
除外基準:
- IVF/ICSI 治療のための軽度の刺激または自然周期の使用 IVF/ICSI 治療中の重度の卵巣過剰刺激症候群 着床前遺伝子診断治療 ドナー卵母細胞の使用 外科的に治療されていない卵管水腫または子宮内膜ポリープの存在 卵巣刺激中のスキャン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：直接グループ
介入：刺激されたIVFサイクルに続く最初のサイクルでFETが実行されることを意味する即時凍結融解胚移植（FET）
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凍結融解胚移植は、刺激されたIVFサイクルに続く最初のサイクルで実行されます
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他の：遅延グループ
介入：凍結融解胚移植（FET）の遅延。これは、刺激されたIVFサイクルに続く2番目のサイクルでFETが少なくとも実行されることを意味します
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凍結融解胚移植は、少なくとも刺激されたIVFサイクルに続く2番目のサイクルで実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中
時間枠：妊娠12週以降の生存可能な妊娠
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妊娠12週以降の生存可能な妊娠
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妊娠12週以降の生存可能な妊娠
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多胎妊娠
時間枠：妊娠12週以降の多胎妊娠
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スキャン時に複数の子宮内嚢
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妊娠12週以降の多胎妊娠
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子宮外妊娠
時間枠：妊娠12週の異所性妊娠
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子宮腔外妊娠
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妊娠12週の異所性妊娠
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臨床妊娠
時間枠：妊娠6週での超音波検査での子宮内胎嚢の存在
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超音波での子宮内胎嚢の存在
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妊娠6週での超音波検査での子宮内胎嚢の存在
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着床率
時間枠：妊娠4週間で移植された胚1個あたりの胎嚢の数
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移植された胚ごとの胎嚢の数
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妊娠4週間で移植された胚1個あたりの胎嚢の数
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流産
時間枠：妊娠22週前の流産
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妊娠22週前の流産
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妊娠22週前の流産
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出生時体重
時間枠：妊娠22週以降の出生
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出産した赤ちゃんの出生時体重
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妊娠22週以降の出生
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陽性のhCGレベル
時間枠：血液妊娠検査は、FETの14日後に行われます
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血清β-hCG ≥10 mIU/mL の結果。
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血液妊娠検査は、FETの14日後に行われます
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生化学的妊娠：
時間枠：-血液妊娠検査が陽性で、妊娠12週の間に臨床的妊娠が続かない
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臨床的妊娠に続いていない血液妊娠検査陽性
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-血液妊娠検査が陽性で、妊娠12週の間に臨床的妊娠が続かない
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出生率
時間枠：妊娠22週以降の出生
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周期ごとの出生率
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妊娠22週以降の出生
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：XIAOXI SUN, PHD、Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Santos-Ribeiro S, Polyzos NP, Lan VT, Siffain J, Mackens S, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. The effect of an immediate frozen embryo transfer following a freeze-all protocol: a retrospective analysis from two centres. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2541-2548. doi: 10.1093/humrep/dew194. Epub 2016 Sep 8.
- Santos-Ribeiro S, Siffain J, Polyzos NP, van de Vijver A, van Landuyt L, Stoop D, Tournaye H, Blockeel C. To delay or not to delay a frozen embryo transfer after a failed fresh embryo transfer attempt? Fertil Steril. 2016 May;105(5):1202-1207.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.140. Epub 2016 Jan 21.
- Lattes K, Checa MA, Vassena R, Brassesco M, Vernaeve V. There is no evidence that the time from egg retrieval to embryo transfer affects live birth rates in a freeze-all strategy. Hum Reprod. 2017 Feb;32(2):368-374. doi: 10.1093/humrep/dew306. Epub 2016 Dec 16.
- Volodarsky-Perel A, Eldar-Geva T, Holzer HE, Schonberger O, Reichman O, Gal M. Cryopreserved embryo transfer: adjacent or non-adjacent to failed fresh long GnRH-agonist protocol IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2017 Mar;34(3):267-273. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.11.013. Epub 2016 Dec 16.
- Li H, Sun X, Yang J, Li L, Zhang W, Lu X, Chen J, Chen H, Yu M, Fu W, Peng X, Chen J, Ng EHY. Immediate versus delayed frozen embryo transfer in patients following a stimulated IVF cycle: a randomised controlled trial. Hum Reprod. 2021 Jun 18;36(7):1832-1840. doi: 10.1093/humrep/deab071.
- Li H, Li L, Lu X, Sun X, Ng EHY. Comparison of the effect of immediate versus delayed transfer following a stimulated IVF cycle on the ongoing pregnancy rate of frozen-thawed embryo transfer cycles: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 May 17;8(5):e020507. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020507.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月9日
一次修了 (実際)
2019年3月4日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月13日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録) と研究プロトコルが共有されます。
データは、記事の公開後 3 か月から 5 年後に利用可能になります。
承認された提案の目的を達成するために、方法論的に適切な提案を提供する研究者が共有されます。データは次の方法で利用可能になります。
提案は、lihe198900@163.com に送信する必要があります。
また、サード パーティの Web サイトで 5 年間のデータを利用できます (記事の公開後にリンクを追加します)。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。